KARDiomyopatie u diabetu mellitu typu 2 (CARDIATEAM)

Kritéria pro zařazení

• Žena nebo muž ve věku mezi ≥ 45 a ≤ 75 let
• Normální LVEF A nepřítomnost akinetického segmentu hodnocená echokardiografií (tj. LVEF≥50 %)

• Pacienti diagnostikovaní podle specifických diagnostických kritérií každého onemocnění (srov. tabulka níže (kritéria definice)). Pro každou skupinu bude diagnóza založena na aktuálně přijatých kritériích:

  • HFpEF: ejekční frakce levé komory (LVEF) LVEF≥50 % A přítomnost/nebo anamnéza příznaků (např. dušnost, otok kotníků a únava) nebo příznaky (např. zvýšený jugulární žilní tlak, praskání v plicích a periferní edém) srdečního selhání A významné diastolické dysfunkce (index objemu levé síně >34 ml/m2 nebo LVMI ≥115 g/m2 pro muže a ≥95 g/m2 pro ženy, E/e ' ≥13 a e' <9 cm/s) NEBO NT-proBNP >125 pg/ml
  • Bez HFpEF: LVEF ≥ 50 % A absence příznaků (např. dušnost, otok kotníků a únava) nebo příznaky (např. zvýšený tlak v jugulárních žilách, praskání v plicích a periferní edém) srdečního selhání
  • T2DM: HbA1c ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/l) A plazmatická glukóza nalačno ≥ 7,0 mmol/l (≥ 126 mg/dl) nebo antidiabetická léčba
  • Non T2DM: HbA1c < 6,5 % A plazmatická glukóza nalačno < 7,0 mmol/l bez jakékoli antidiabetické léčby včetně normoglykemických subjektů
  • HCM: pacienti s neobstrukční HCM sarkomerické příčiny (prokázaná s běžnou genetickou příčinou) as tloušťkou stěny LK ≥ 15 mm v jednom nebo více segmentech myokardu bez abnormálních podmínek afterloadu.
• Vhodné echokardiografické okénko
• Absence anamnézy onemocnění koronárních tepen včetně anamnézy ischemie myokardu, infarktu myokardu nebo perkutánní koronární intervence

• Absence významného onemocnění koronárních tepen (CAD) definovaného jako:

  • nepřítomnost stenózy koronární arterie ≥ 50 % na srdeční počítačové tomografii (CT) NEBO koronarografii NEBO normální rezerva frakčního průtoku (FFR > 0,80) NEBO
  • Skóre vápníku v koronární arterii (CAC) = 0 provedené během 24 měsíců před zařazením
• Pacient hrazený zdravotní pojišťovnou

Kritéria nezařazení:

• Diabetes mellitus jiného než typu 2 (typ 1, LADA, MODY, NODAT atd.)
• Suboptimální echokardiografické okno
• Významné chlopenní onemocnění definované jako závažná aortální regurgitace nebo závažná primární mitrální regurgitace nebo aortální stenóza s maximální transvalvulární rychlostí ≥3 m/s nebo mitrální stenóza s plochou mitrální chlopně < 1,5 cm²
• Chronická fibrilace síní nebo jakákoli významná arytmie při zařazení
• Renální insuficience definovaná jako eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
• Historie a kandidát na bariatrickou chirurgii
• Obstrukční hypertrofická kardiomyopatie (definice: maximální gradient v klidu <30 mmHg)
• Hypertrofická kardiomyopatie způsobená nesarkomerní etiologií, tj. známá infiltrativní nebo střádavá porucha napodobující HCM, jako je Fabryho choroba nebo amyloidóza
• Život ohrožující komorbidity (tj. anamnéza nebo aktivní rakovina léčená chemoterapií nebo radioterapií, konečné stadium srdečního selhání, závažné onemocnění plic, cirhóza)
• Těhotenství/kojící matka
• Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího činí pro subjekt nežádoucí účast ve studii nebo která by ohrozila dodržování protokolu
• Neschopnost porozumět místnímu jazyku
• Osoby zbavené svobody
• Chráněné osoby (v opatrovnictví nebo kurátorství)
• Kontraindikace k CMR (viz CMR-SOP):
• Známá přecitlivělost na přípravek na bázi gadolinia (včetně kyseliny gadoterové a megluminu)
• Známá symptomatická infekce COVID-19 vyžadující hospitalizaci