Cardiomiopatia nel diabete mellito di tipo 2 (CARDIATEAM)

Criterio di inclusione

• Femmina o maschio, di età compresa tra ≥ 45 e ≤75 anni
• LVEF normale E assenza di segmento acinetico valutata mediante ecocardiografia (es. LVEF≥50%)

• Pazienti diagnosticati secondo i criteri diagnostici specifici di ciascuna malattia (cfr. tabella sottostante (criteri di definizione)). Per ogni gruppo, la diagnosi si baserà sugli attuali criteri accettati:

  • HFpEF: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) LVEF≥50% E presenza/o anamnesi di sintomi (ad es. affanno, gonfiore alle caviglie e affaticamento) o segni (ad es. pressione venosa giugulare elevata, crepitii polmonari ed edema periferico) di insufficienza cardiaca E significativa disfunzione diastolica (indice del volume atriale sinistro >34 mL/m2 o LVMI ≥115 g/m2 per i maschi e ≥95 g/m2 per le femmine, E/e ' ≥13 ed e' <9 cm/s) OPPURE NT-proBNP >125 pg/Ml
  • No HFpEF: LVEF≥50% E assenza di sintomi (es. affanno, gonfiore alle caviglie e affaticamento) o segni (ad es. pressione venosa giugulare elevata, crepitii polmonari ed edema periferico) di insufficienza cardiaca
  • T2DM: HbA1c ≥ 6,5% (≥ 48 mmol/L) E glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) o trattamento antidiabetico
  • DMT2 non: HbA1c < 6,5% E glicemia plasmatica a digiuno <7,0 mmol/L senza alcun trattamento antidiabetico, compresi i soggetti normoglicemici
  • CMI: pazienti con CMI non ostruttiva di causa sarcomerica (dimostrata con causa genetica comune) e con spessore della parete del ventricolo sinistro ≥ 15 mm in uno o più segmenti miocardici in assenza di condizioni anormali di postcarico.
• Finestra ecocardiografica adatta
• Assenza di anamnesi di malattia coronarica inclusa anamnesi di ischemia miocardica, infarto miocardico o intervento coronarico percutaneo

• Assenza di malattia coronarica significativa (CAD) definita come:

  • l'assenza di stenosi dell'arteria coronarica ≥50% su una tomografia computerizzata cardiaca (TC) OPPURE un'angiografia coronarica OPPURE riserva di flusso frazionale normale (FFR> 0,80) OPPURE
  • Punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC) = 0 eseguito entro i 24 mesi prima dell'inclusione
• Paziente coperto da assicurazione sanitaria

Criteri di non inclusione:

• Diabete mellito diverso dal tipo 2 (tipo 1, LADA, MODY, NODAT, ecc.)
• Finestra ecocardiografica subottimale
• Cardiopatia valvolare significativa definita come grave rigurgito aortico o grave rigurgito mitralico primario o stenosi aortica con un picco di velocità transvalvolare ≥3 m/s o stenosi mitralica con un'area della valvola mitrale < 1,5 cm²
• Fibrillazione atriale cronica o qualsiasi aritmia significativa al momento dell'inclusione
• Insufficienza renale definita come eGFR<30 ml/min/1,73 m²
• Storia di e candidato alla chirurgia bariatrica
• Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (definizione: gradiente massimo a riposo <30 mmHg)
• Cardiomiopatia ipertrofica a causa di un'eziologia non sarcomerica, vale a dire un noto disturbo infiltrativo o da accumulo che mima l'HCM come la malattia di Fabry o l'amiloidosi
• Comorbidità pericolose per la vita (es. storia di cancro attivo o trattato con chemioterapia o radioterapia, insufficienza cardiaca allo stadio terminale, malattia polmonare grave, cirrosi)
• Madre in gravidanza/allattamento
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda indesiderabile la partecipazione del soggetto allo studio o che metterebbe a repentaglio il rispetto del protocollo
• Incapacità di comprendere la lingua locale
• Soggetti privati ​​della libertà
• Persone protette (sotto tutela o curatela)
• Controindicazione al CMR (vedere CMR-SOP):
• Ipersensibilità nota al prodotto a base di gadolinio (inclusi acido gadoterico e meglumina)
• Infezione sintomatica nota di COVID-19 che richiede il ricovero in ospedale