CARdiomyopathia 2-es típusú diabétesz mellitusban (CARDIATEAM)

Bevételi kritériumok

• Nő vagy férfi, ≥ 45 és ≤75 év közötti
• Normál LVEF ÉS akinetikus szegmens hiánya echokardiográfiával értékelve (pl. LVEF≥50%)

• Az egyes betegségek specifikus diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizált betegek (vö. táblázat (meghatározási kritériumok)). Minden csoport esetében a diagnózis a jelenleg elfogadott kritériumokon alapul:

  • HFpEF: bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) LVEF≥50% ÉS tünetek jelenléte/vagy anamnézisében (pl. légszomj, bokaduzzanat és fáradtság) vagy jelek (pl. megnövekedett jugularis vénás nyomás, tüdő recsegés és perifériás ödéma) szívelégtelenség ÉS jelentős diasztolés diszfunkció (bal pitvari térfogatindex >34 mL/m2 vagy LVMI ≥115 g/m2 férfiaknál és ≥95 g/m2 nőknél, E/e '≥13 és e' <9 cm/s) VAGY NT-proBNP >125 pg/Ml
  • Nincs HFpEF: LVEF≥50% ÉS a tünetek hiánya (pl. légszomj, bokaduzzanat és fáradtság) vagy jelek (pl. emelkedett jugularis vénás nyomás, tüdőrepedés és perifériás ödéma) szívelégtelenség
  • T2DM: HbA1c ≥ 6,5% (≥ 48 mmol/L) ÉS éhgyomri plazma glükóz ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dl) vagy antidiabetikus kezelés
  • Nem T2DM: HbA1c < 6,5% ÉS éhgyomri plazma glükóz < 7,0 mmol/L antidiabetikus kezelés nélkül, beleértve a normoglikémiás betegeket
  • HCM: nem obstruktív szarkomer okú HCM-ben szenvedő (közös genetikai ok miatt) szenvedő betegek, akiknek LV falvastagsága ≥ 15 mm egy vagy több szívizomszegmensben, abnormális utóterhelés hiányában.
• Megfelelő echokardiográfiás ablak
• koszorúér-betegség hiánya, beleértve a szívizom iszkémiát, szívinfarktust vagy perkután koszorúér-beavatkozást

• Jelentős szívkoszorúér-betegség (CAD) hiánya az alábbiak szerint:

  • a szívkoszorúér-szűkület hiánya ≥50%-ban szív-számítógépes tomográfián (CT) VAGY koszorúér angiográfián VAGY normál frakcionált áramlási tartalék (FFR >0,80) VAGY
  • A szívkoszorúér kalcium pontszám (CAC) = 0 a felvételt megelőző 24 hónapban
• Egészségbiztosítással fedezett beteg

Nem felvételi kritériumok:

• A 2-es típusú diabetes mellitustól eltérő (1-es típusú, LADA, MODY, NODAT stb.)
• Szuboptimális echokardiográfiás ablak
• Szignifikáns szívbillentyű-betegség: súlyos aorta regurgitáció vagy súlyos primer mitralis regurgitáció vagy aorta szűkület, amelynek transzvalvuláris csúcssebessége ≥3 m/s, vagy mitralis stenosis a mitrális billentyű területe < 1,5 cm²
• Krónikus pitvarfibrilláció vagy bármilyen jelentős aritmia a felvételkor
• Veseelégtelenség meghatározása: eGFR <30 ml/perc/1,73 m²
• A bariátriai sebészet története és jelöltje
• Obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia (definíció: maximális gradiens nyugalomban <30 Hgmm)
• Nem szarkomer etiológiájú hipertrófiás kardiomiopátia, azaz a HCM-et utánzó ismert infiltratív vagy tárolási rendellenesség, például Fabry-kór vagy amiloidózis
• Életveszélyes társbetegségek (pl. a kórelőzményben szereplő vagy kemoterápiával vagy sugárterápiával kezelt aktív rák, végstádiumú szívelégtelenség, súlyos tüdőbetegség, cirrhosis)
• Terhesség/szoptató anya
• Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint nemkívánatossá teszi az alany számára a vizsgálatban való részvételt, vagy amely veszélyezteti a protokoll betartását
• Képtelenség megérteni a helyi nyelvet
• Szabadságuktól megfosztott személyek
• Védett személyek (gondnokság vagy gondnokság alatt)
• A CMR ellenjavallata (lásd a CMR-SOP-t):
• Ismert túlérzékenység a gadolínium alapú termékekkel szemben (beleértve a gadotersavat és a meglumint)
• Ismert COVID-19 tüneti fertőzés, amely kórházi kezelést igényel