CARdiomyopathie bij diabetes mellitus type 2 (CARDIATEAM)

Inclusiecriteria

• Vrouw of man, leeftijd tussen ≥ 45 en ≤75 jaar
• Normale LVEF EN afwezigheid van akinetisch segment bepaald door echocardiografie (d.w.z. LVEF≥50%)

• Patiënten gediagnosticeerd volgens de specifieke diagnostische criteria van elke ziekte (vgl. onderstaande tabel (definitiecriteria)). Voor elke groep zal de diagnose gebaseerd zijn op de huidige aanvaarde criteria:

  • HFpEF: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) LVEF≥50% EN aanwezigheid/of voorgeschiedenis van symptomen (bijv. kortademigheid, gezwollen enkels en vermoeidheid) of tekenen (bijv. verhoogde jugulaire veneuze druk, pulmonaal gekraak en perifeer oedeem) van hartfalen EN significante diastolische disfunctie (volume-index linker atrium >34 ml/m2 of een LVMI ≥115 g/m2 voor mannen en ≥95 g/m2 voor vrouwen, E/e ' ≥13 en e' <9 cm/s) OF NT-proBNP >125 pg/Ml
  • Geen HFpEF: LVEF≥50% EN afwezigheid van symptomen (bijv. kortademigheid, gezwollen enkels en vermoeidheid) of tekenen (bijv. verhoogde jugulaire veneuze druk, pulmonaal gekraak en perifeer oedeem) van hartfalen
  • T2DM: HbA1c ≥ 6,5% (≥ 48 mmol/L) EN Nuchtere plasmaglucose ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL) of antidiabetische behandeling
  • Niet-T2DM: HbA1c < 6,5% EN nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/L zonder enige antidiabetische behandeling, inclusief normoglycemische personen
  • HCM: patiënten met niet-obstructieve HCM van sarcomerische oorzaak (bewezen met gemeenschappelijke genetische oorzaak) en met LV-wanddikte ≥ 15 mm in één of meer myocardsegmenten bij afwezigheid van abnormale afterload-condities.
• Geschikt echocardiografisch venster
• Afwezigheid van voorgeschiedenis van coronaire hartziekte inclusief voorgeschiedenis van myocardischemie, myocardinfarct of percutane coronaire interventie

• Afwezigheid van significante coronaire hartziekte (CAD), gedefinieerd als:

  • de afwezigheid van stenose van de kransslagader ≥50% op een cardiale computertomografie (CT) OF een coronaire angiografie OF normale fractionele stroomreserve (FFR >0,80) OF
  • Coronary Artery Calcium score (CAC) =0 uitgevoerd binnen de 24 maanden voorafgaand aan opname
• Patiënt gedekt door een ziektekostenverzekering

Criteria voor niet-opname:

• Diabetes mellitus anders dan type 2 (type 1, LADA, MODY, NODAT, etc.)
• Suboptimaal echocardiografisch venster
• Significante hartklepaandoening gedefinieerd als ernstige aortaregurgitatie of ernstige primaire mitralisklepinsufficiëntie of aortastenose met een piektransvalvulaire snelheid ≥ 3 m/s of mitralisstenose met een mitralisklepoppervlak < 1,5 cm²
• Chronische atriale fibrillatie of een significante aritmie bij opname
• Nierinsufficiëntie gedefinieerd als eGFR<30 ml/min/1,73 m²
• Geschiedenis van en kandidaat voor bariatrische chirurgie
• Obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (definitie: maximale gradiënt in rust <30 mmHg)
• Hypertrofische cardiomyopathie als gevolg van een niet-sarcomere etiologie, d.w.z. bekende infiltratieve of opslagstoornis die HCM nabootst, zoals de ziekte van Fabry of amyloïdose
• Levensbedreigende comorbiditeiten (d.w.z. voorgeschiedenis van of actieve kanker behandeld met chemotherapie of radiotherapie, eindstadium van hartfalen, ernstige longziekte, cirrose)
• Zwangerschap/zogende moeder
• Elke omstandigheid die het naar de mening van de onderzoeker onwenselijk maakt voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek of die de naleving van het protocol in gevaar brengt
• Onvermogen om de lokale taal te begrijpen
• Individuen die van hun vrijheid zijn beroofd
• Beschermde personen (onder curatele of curatele)
• Contra-indicatie voor CMR (zie CMR-SOP):
• Bekende overgevoeligheid voor producten op basis van gadolinium (waaronder gadoteerzuur en meglumine)
• Bekende COVID-19 symptomatische infectie die ziekenhuisopname vereist