CARdiomiopatia w cukrzycy typu 2 (CARDIATEAM)

Kryteria przyjęcia

• Kobieta lub mężczyzna w wieku od ≥ 45 do ≤75 lat
• Prawidłowa LVEF ORAZ brak segmentu akinetycznego ocenianego za pomocą echokardiografii (tj. LVEF≥50%)

• Pacjenci zdiagnozowani zgodnie ze specyficznymi kryteriami diagnostycznymi każdej choroby (por. tabela poniżej (kryteria definicji)). Dla każdej grupy diagnoza będzie oparta na aktualnie przyjętych kryteriach:

  • HFpEF: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) LVEF≥50% ORAZ obecność/lub występowanie objawów (np. duszność, obrzęk kostek i zmęczenie) lub objawy podmiotowe (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, trzeszczenia w płucach i obrzęki obwodowe) niewydolności serca ORAZ istotnej dysfunkcji rozkurczowej (wskaźnik objętości lewego przedsionka >34 ml/m2 lub LVMI ≥115 g/m2 u mężczyzn i ≥95 g/m2 u kobiet, E/e ' ≥13 i e' <9 cm/s) LUB NT-proBNP >125 pg/Ml
  • Brak HFpEF: LVEF≥50% ORAZ brak objawów (np. duszność, obrzęk kostek i zmęczenie) lub objawy podmiotowe (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, trzeszczenia w płucach i obrzęki obwodowe) niewydolności serca
  • T2DM: HbA1c ≥ 6,5% (≥ 48 mmol/l) ORAZ stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 7,0 mmol/l (≥126 mg/dl) lub leczenie przeciwcukrzycowe
  • Bez T2DM: HbA1c < 6,5% ORAZ poziom glukozy w osoczu na czczo <7,0 mmol/l bez żadnego leczenia przeciwcukrzycowego, w tym osoby z normoglikemią
  • HCM: pacjenci z nieobturacyjnym HCM o etiologii sarkomerycznej (potwierdzonej wspólną przyczyną genetyczną) oraz z grubością ściany LV ≥ 15 mm w jednym lub kilku segmentach mięśnia sercowego przy braku nieprawidłowych warunków obciążenia następczego.
• Odpowiednie okno echokardiograficzne
• Brak historii choroby wieńcowej, w tym historii niedokrwienia mięśnia sercowego, zawału mięśnia sercowego lub przezskórnej interwencji wieńcowej

• Brak istotnej choroby wieńcowej (CAD) zdefiniowanej jako:

  • brak zwężenia tętnicy wieńcowej ≥50% w tomografii komputerowej (CT) serca LUB koronarografia LUB prawidłowa rezerwa frakcyjna przepływu (FFR > 0,80) LUB
  • Ocena wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) = 0, wykonana w ciągu 24 miesięcy przed włączeniem
• Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria niewłączenia:

• Cukrzyca inna niż typ 2 (typ 1, LADA, MODY, NODAT itp.)
• Suboptymalne okno echokardiograficzne
• Istotna wada zastawkowa serca zdefiniowana jako ciężka niedomykalność zastawki aortalnej lub ciężka pierwotna niedomykalność zastawki mitralnej lub zwężenie zastawki aortalnej ze szczytową prędkością przezzastawkową ≥3 m/s lub zwężenie zastawki mitralnej z powierzchnią zastawki mitralnej < 1,5 cm²
• Przewlekłe migotanie przedsionków lub jakakolwiek istotna arytmia w chwili włączenia
• Niewydolność nerek zdefiniowana jako eGFR <30 ml/min/1,73 m²
• Historia i kandydat do chirurgii bariatrycznej
• Kardiomiopatia przerostowa zaporowa (definicja: maksymalny gradient w spoczynku <30 mmHg)
• Kardiomiopatia przerostowa o etiologii innej niż sarkomeryczna, tj. znane zaburzenie naciekowe lub spichrzeniowe imitujące HCM, takie jak choroba Fabry'ego lub amyloidoza
• Zagrażające życiu choroby współistniejące (np. przebyty lub czynny nowotwór leczony chemioterapią lub radioterapią, schyłkowa niewydolność serca, ciężka choroba płuc, marskość wątroby)
• Matka w ciąży/karmiąca
• Każdy stan, który zdaniem Badacza powoduje, że udział osoby badanej w badaniu jest niepożądany lub zagrażałby przestrzeganiu protokołu
• Niemożność zrozumienia lokalnego języka
• Osoby pozbawione wolności
• Osoby podlegające ochronie (pod kuratelą lub kuratelą)
• Przeciwwskazania do CMR (patrz CMR-SOP):
• Znana nadwrażliwość na produkty na bazie gadolinu (w tym kwas gadoterowy i megluminę)
• Znana infekcja objawowa COVID-19 wymagająca hospitalizacji