Studie účinnosti vložky řízení vlhkosti

Pohodlí a přizpůsobení zbytkové končetiny v protetické objímce jsou primárním zájmem mnoha pacientů po amputaci. Zbytková končetina je obvykle pokryta neprodyšnými a tepelně nevodivými materiály, které mohou vytvářet teplé a nakonec vlhké prostředí. Tyto vrstvy se skládají z protetické vložky, která se převaluje na končetinu a zachycuje teplo, a příležitostných extra protetických ponožek. Studie zjistily zvýšení teploty zásuvky po nasazení protézy. Bylo zjištěno, že teploty zůstávají zvýšené dlouho po ukončení aktivity a dokonce i doba odpočinku o dvojnásobku trvání předchozího období aktivity je nedostatečná k navrácení končetiny na její původní teplotu. Malé množství aktivity může způsobit, že se teplota zásuvky zvýší a zůstane na nepohodlné úrovni po delší dobu, což může vést ke zkrácení doby opotřebení. Stručně řečeno, nepohodlné rozhraní zásuvka/zbytková končetina snižuje používání protéz u osob po amputaci, kteří chtějí zůstat ve svém životě aktivní.

K vyřešení tohoto problému výzkumníci vyvinuli přístup k silikonové vložce k odstranění potu z pokožky a ven z objímky a k pasivnímu vedení tepla z pokožky pomocí tepelně vodivých elastomerů. Tato vložka byla vyvinuta pro spolupráci s modulem na bázi termoelektrického chlazení (TEC) s názvem Intrasocket Cooling Element (ICE) vyvinutým v paralelním projektu společností Vivonics, Inc. a Liberating Technologies, Inc. Zařízení ICE lze zabudovat do protézy za účelem chlazení zbytkové končetiny. Technologie, která může zajistit tepelnou kontrolu při zachování adekvátního odpružení, hmotnosti a dalších protetických vlastností, by byla přínosem pro mnoho nositelů protéz.

Tato studie se zaměří na zkoumání účinnosti této nové (experimentální) vložky pro řízení vlhkosti a teploty.

Důvodem této studie je zjistit, jak dobře dokáže nová technologie regulovat zbytkovou teplotu končetiny, snížit tvorbu vlhkosti a odstranit přebytečnou vlhkost v kontrolovaném laboratorním prostředí.

Primárním cílem této studie je změřit účinky experimentálních technik řízení vlhkosti a teploty na vlhkost a teplotu v zásuvce. Řízení vlhkosti a teploty zbytkové končetiny uvnitř protetické objímky by mohlo vést k většímu pohodlí při nošení protézy a v konečném důsledku by mohlo vést k lepší funkci a lepší kvalitě života (QoL).

Bude provedena studie opakovaných měření s cílem analyzovat tvorbu teploty a vlhkosti zbytkové končetiny s experimentální vložkou a aktivním chladicím systémem ve standardní protetické objímce a bez ní.

K testování budou přijati jak tělesně zdatní výzkumní subjekty, tak výzkumné subjekty po amputaci dolních končetin, které používají transfemorální nebo transtibiální protézy. Vložky pro osoby se zdravotním postižením budou mít distální konec odstraněný, aby se umožnilo nasazení. Všechny subjekty navštíví společnost Liberating Technologies, Inc., aby získaly souhlas a dokončily testování studie.

Pro tuto studii bude přijato maximálně 10 zdravých jedinců a 20 jedinců s amputací dolní končetiny. Tato částka se zvyšuje z cílových 12 subjektů, aby se zohlednily případné předčasné ukončení atd.