Wirksamkeitsstudie zum Feuchtigkeitsmanagement von Auskleidungen

Der Komfort und die Passform des Stumpfes innerhalb eines Prothesenschaftes sind für viele Amputierte von größter Bedeutung. Der Stumpf ist typischerweise mit nicht atmungsaktiven und nicht wärmeleitenden Materialien bedeckt, die eine warme und letztendlich feuchte Umgebung schaffen können. Diese Schichten bestehen aus einem Protheseneinsatz, der auf die Extremität aufrollt und Wärme speichert, und gelegentlichen zusätzlichen Prothesensocken. Studien haben einen Anstieg der Schafttemperatur nach dem Anlegen der Prothese festgestellt. Es wurde festgestellt, dass die Temperaturen noch lange nach Beendigung der Aktivität erhöht bleiben und selbst eine Ruheperiode, die doppelt so lang ist wie die vorangegangene Aktivitätsperiode, nicht ausreicht, um die Extremität wieder auf ihre Ausgangstemperatur zu bringen. Eine geringe Aktivität kann dazu führen, dass die Schafttemperatur ansteigt und über einen längeren Zeitraum auf einem unangenehmen Niveau bleibt, was zu verkürzten Tragezeiten führen kann. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine unbequeme Schnittstelle zwischen Schaft und Stumpf die Verwendung von Prothesen bei Amputierten verringert, die in ihrem Leben aktiv bleiben möchten.

Um dem entgegenzuwirken, haben die Forscher einen Silikon-Liner-Ansatz entwickelt, um Schweiß von der Haut und aus dem Schaft zu entfernen und mithilfe von wärmeleitenden Elastomeren passiv Wärme von der Haut abzuleiten. Dieser Liner wurde entwickelt, um mit einem auf thermoelektrischer Kühlung (TEC) basierenden Modul namens Intrasocket Cooling Element (ICE) zusammenzuarbeiten, das in einem parallelen Projekt von Vivonics, Inc. und Liberating Technologies, Inc. entwickelt wurde. Das ICE-Gerät kann in die Prothese eingebettet werden, um den Stumpf zu kühlen. Viele Prothesenträger würden von einer Technologie profitieren, die eine thermische Kontrolle bereitstellen kann, während eine angemessene Aufhängung, Gewicht und andere prothetische Eigenschaften beibehalten werden.

Diese Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Wirksamkeit dieser neuartigen (experimentellen) Auskleidung für Feuchtigkeits- und Wärmemanagement.

Das Grundprinzip dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie gut die neue Technologie die Stumpftemperatur regulieren, die Feuchtigkeitsbildung reduzieren und überschüssige Feuchtigkeit in einer kontrollierten Laborumgebung entfernen kann.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen experimenteller Techniken des Feuchtigkeits- und Wärmemanagements auf Feuchtigkeit und Temperatur im Schaft zu messen. Das Feuchtigkeits- und Wärmemanagement des Stumpfs im Prothesenschaft könnte zu mehr Komfort beim Tragen der Prothese und letztendlich zu einer besseren Funktion und besseren Lebensqualität (QoL) führen.

Es wird eine Studie mit wiederholten Messungen durchgeführt, um die Temperatur- und Feuchtigkeitserzeugung des Stumpfes mit und ohne den experimentellen Liner und das aktive Kühlsystem in einem Standard-Prothesenschaft zu analysieren.

Für die Tests werden sowohl arbeitsfähige Versuchspersonen als auch Versuchspersonen mit Amputation der unteren Gliedmaßen, die Oberschenkel- oder Unterschenkelprothesen verwenden, rekrutiert. Bei Linern für nichtbehinderte Personen wird das distale Ende entfernt, um das Anlegen zu ermöglichen. Alle Probanden besuchen Liberating Technologies, Inc., um ihre Zustimmung zu erhalten und die Studientests abzuschließen.

Für diese Studie werden maximal 10 arbeitsfähige und 20 an den unteren Gliedmaßen amputierte Probanden rekrutiert. Dies wird von einem Ziel von 12 Fächern erhöht, um etwaige Drop-outs usw. zu berücksichtigen.