Estudio de eficacia del revestimiento de gestión de la humedad

La comodidad y el ajuste del muñón dentro de un encaje protésico son la principal preocupación para muchos amputados. El muñón generalmente está cubierto por materiales no transpirables y no conductores térmicos que pueden crear un ambiente cálido y, en última instancia, húmedo. Estas capas consisten en un forro protésico que rueda sobre la extremidad y atrapa el calor y, ocasionalmente, calcetines protésicos adicionales. Los estudios encontraron aumentos en la temperatura del alvéolo después de colocarse la prótesis. Se encontró que las temperaturas permanecen elevadas mucho tiempo después del cese de la actividad e incluso un período de descanso del doble de la duración del período de actividad anterior es insuficiente para devolver la extremidad a su temperatura inicial. Una pequeña cantidad de actividad puede hacer que la temperatura del encaje se eleve y permanezca en un nivel incómodo durante un período de tiempo prolongado, lo que puede conducir a una reducción de los tiempos de uso. En resumen, una incómoda interfaz encaje/extremidad residual disminuye el uso de prótesis entre los amputados que desean permanecer activos en sus vidas.

Para abordar esto, los investigadores han desarrollado un enfoque de revestimiento de silicona para eliminar el sudor de la piel y fuera del alveolo y para conducir pasivamente el calor de la piel utilizando elastómeros termoconductores. Este revestimiento se ha desarrollado para funcionar junto con un módulo basado en refrigeración termoeléctrica (TEC) llamado Intrasocket Cooling Element (ICE) desarrollado en un proyecto paralelo por Vivonics, Inc. y Liberating Technologies, Inc. El dispositivo ICE se puede incrustar en la prótesis para enfriar el muñón. Una tecnología que pueda proporcionar control térmico al mismo tiempo que conserva la suspensión, el peso y otras características protésicas adecuadas beneficiaría a muchos usuarios de prótesis.

Este estudio se centrará en investigar la eficacia de este novedoso revestimiento (experimental) de gestión térmica y de la humedad.

El fundamento de este estudio es determinar qué tan bien la nueva tecnología puede regular la temperatura del muñón, reducir la generación de humedad y eliminar el exceso de humedad en un ambiente de laboratorio controlado.

El objetivo principal de este estudio es medir los efectos que tienen las técnicas experimentales de manejo térmico y de la humedad sobre la humedad y la temperatura en el alvéolo. El control de la humedad y la temperatura del muñón dentro del encaje protésico podría resultar en una mayor comodidad al usar la prótesis y, en última instancia, podría resultar en una mejor función y una mejor calidad de vida (QoL).

Se realizará un estudio de medidas repetidas para analizar la generación de temperatura y humedad del muñón con y sin el revestimiento experimental y el sistema de enfriamiento activo dentro de un encaje protésico estándar.

Tanto los sujetos de investigación sin discapacidad como los sujetos de investigación con amputaciones de extremidades inferiores que usan prótesis transfemorales o transtibiales serán reclutados para las pruebas. A los liners para sujetos sin discapacidad se les quitará el extremo distal para poder ponérselos. Todos los sujetos visitarán Liberating Technologies, Inc. para obtener su consentimiento y completar las pruebas del estudio.

Para este estudio se reclutará un máximo de 10 sujetos sanos y 20 amputados de miembros inferiores. Esto se incrementa de un objetivo de 12 sujetos para tener en cuenta cualquier abandono, etc.