Studio sull'efficacia del rivestimento per la gestione dell'umidità

Il comfort e l'adattamento dell'arto residuo all'interno di un invaso protesico sono di primaria importanza per molti amputati. Il moncone è tipicamente coperto da materiali non traspiranti e non termicamente conduttivi che possono creare un ambiente caldo e infine umido. Questi strati sono costituiti da un rivestimento protesico che rotola sull'arto e intrappola il calore e occasionali calzini protesici extra. Gli studi hanno rilevato aumenti della temperatura dell'alveolo dopo che la protesi è stata indossata. È stato riscontrato che le temperature rimangono elevate per molto tempo dopo la cessazione dell'attività e anche un periodo di riposo del doppio della durata del precedente periodo di attività è insufficiente per riportare l'arto alla sua temperatura iniziale. Una piccola quantità di attività può far aumentare la temperatura dell'invasatura e mantenerla a un livello scomodo per un periodo di tempo prolungato, il che può portare a tempi di usura ridotti. In sintesi, una scomoda interfaccia presa/arto residuo riduce l'uso della protesi tra gli amputati che vogliono rimanere attivi nella loro vita.

Per risolvere questo problema, i ricercatori hanno sviluppato un approccio con rivestimento in silicone per rimuovere il sudore dalla pelle e dall'orbita e per condurre passivamente il calore dalla pelle utilizzando elastomeri termicamente conduttivi. Questo rivestimento è stato sviluppato per funzionare insieme a un modulo basato sul raffreddamento termoelettrico (TEC) chiamato Intrasocket Cooling Element (ICE) sviluppato in un progetto parallelo da Vivonics, Inc. e Liberating Technologies, Inc. Il dispositivo ICE può essere incorporato nella protesi per raffreddare il moncone. Una tecnologia in grado di fornire il controllo termico pur mantenendo sospensione, peso e altre caratteristiche protesiche adeguate andrebbe a vantaggio di molti portatori di protesi.

Questo studio si concentrerà sullo studio dell'efficacia di questo nuovo rivestimento (sperimentale) per la gestione dell'umidità e del calore.

La logica di questo studio è determinare quanto bene la nuova tecnologia può regolare la temperatura dell'arto residuo, ridurre la generazione di umidità e rimuovere l'umidità in eccesso in un ambiente di laboratorio controllato.

L'obiettivo principale di questo studio è misurare gli effetti che le tecniche sperimentali di umidità e gestione termica hanno sull'umidità e sulla temperatura nell'alveolo. L'umidità e la gestione termica del moncone all'interno dell'invasatura protesica potrebbero comportare un maggiore comfort durante l'indossamento della protesi e, in ultima analisi, potrebbero tradursi in una maggiore funzionalità e una migliore qualità della vita (QoL).

Verrà condotto uno studio di misure ripetute per analizzare la temperatura e la generazione di umidità dell'arto residuo con e senza il rivestimento sperimentale e il sistema di raffreddamento attivo all'interno di un alveolo protesico standard.

Saranno reclutati per i test sia soggetti di ricerca normodotati che soggetti di ricerca con amputati degli arti inferiori che utilizzano protesi transfemorali o transtibiali. Le fodere per soggetti normodotati avranno l'estremità distale rimossa per consentire la vestizione. Tutti i soggetti visiteranno Liberating Technologies, Inc. per essere acconsentiti e per completare i test di studio.

Per questo studio saranno reclutati un massimo di 10 soggetti normodotati e 20 soggetti con amputazione degli arti inferiori. Questo è aumentato da un target di 12 soggetti per tenere conto di eventuali abbandoni, ecc.