Исследование эффективности вкладыша для управления влагой

Удобство и посадка культи в протезной гильзе имеют первостепенное значение для многих людей с ампутированными конечностями. Остаточная конечность обычно покрыта непроницаемыми для воздуха и нетеплопроводными материалами, которые могут создавать теплую и, в конечном счете, влажную среду. Эти слои состоят из протезного вкладыша, который накатывается на конечность и удерживает тепло, а иногда и дополнительных протезных носков. Исследования показали повышение температуры лунки после надевания протеза. Было обнаружено, что температуры остаются повышенными длительное время после прекращения деятельности, и даже период покоя, вдвое превышающий продолжительность предшествующего периода активности, недостаточен для возвращения конечности к исходной температуре. Небольшая активность может привести к повышению температуры в гнезде и оставаться на некомфортном уровне в течение длительного периода времени, что может привести к сокращению времени ношения. Таким образом, неудобный интерфейс гнезда/остаточной конечности снижает использование протезов среди людей с ампутированными конечностями, которые хотят оставаться активными в своей жизни.

Чтобы решить эту проблему, исследователи разработали силиконовый вкладыш для удаления пота с кожи и из лунки, а также для пассивного отвода тепла от кожи с помощью теплопроводных эластомеров. Этот вкладыш был разработан для работы вместе с модулем на основе термоэлектрического охлаждения (TEC) под названием Intrasocket Cooling Element (ICE), разработанным в рамках параллельного проекта Vivonics, Inc. и Liberating Technologies, Inc. Устройство ICE может быть встроено в протез для охлаждения культи. Технология, которая может обеспечить терморегуляцию при сохранении адекватной подвески, веса и других характеристик протеза, принесет пользу многим пользователям протезов.

Это исследование будет сосредоточено на изучении эффективности этого нового (экспериментального) вкладыша для управления влажностью и температурой.

Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы определить, насколько хорошо новая технология может регулировать остаточную температуру конечности, уменьшать образование влаги и удалять избыточную влагу в контролируемой лабораторной среде.

Основная цель этого исследования - измерить влияние экспериментальных методов управления влажностью и температурой на влажность и температуру в розетке. Управление влажностью и температурой культи внутри гильзы протеза может привести к большему комфорту при ношении протеза и, в конечном итоге, к улучшению функции и улучшению качества жизни (КЖ).

Будет проведено исследование повторных измерений для анализа температуры и образования влаги в культе с экспериментальным вкладышем и активной системой охлаждения и без них в стандартной гильзе протеза.

Для тестирования будут набраны как здоровые субъекты исследования, так и субъекты исследования с ампутированными нижними конечностями, которые используют трансфеморальные или транстибиальные протезы. У вкладышей для здоровых людей будет удален дистальный конец, чтобы их можно было надеть. Все субъекты посетят Liberating Technologies, Inc., чтобы получить согласие и пройти тестирование.

Для этого исследования будут набраны максимум 10 здоровых и 20 человек с ампутированными конечностями. Это число увеличено с целевых 12 субъектов, чтобы учесть любые отсева и т. д.