Camrelizumab kombinert med apatinibmesylat for plateepitelkarsinom i hode og nakke (IMplus)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet plateepitel eller dårlig differensiert eller udifferensiert kreft i hode og nakke (de primære stedene inkluderer munnhule, orofarynx, hypofarynx, strupehode, nesehule og bihuler);
2. Klinisk stadium av III-IVb (AJCC 2018);
3. Kirurgisk ikke-opererbar og/eller nekte kirurgi eller egnet for ikke-kirurgisk definitiv terapi;
4. Målbar sykdom;
5. Eastern cooperative oncology group performance status (ECOG PS) score: 0-1;
6. Blodrutine: hvite blodlegemer> 3000/mm3, hemoglobin> 8g/L, blodplater> 80 000/mm3；Leverfunksjon: Alanin Transaminase/Aspartat Transaminase <2,5 ganger øvre normalgrense, bilirubin <1,5 ganger øvre normalgrense; Nyrefunksjon: serumkreatinin <1,5 ganger øvre normalgrense;
7. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk trykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk trykk ≥ 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling;
2. Led av grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, ukontrollerte arytmier (inkludert QT-intervall menn ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms). Kardial insuffisiens grad III-IV i henhold til New York Heart Association (NYHA) kriterier eller ekkokardiografisjekk: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)<50 %;
3. Har hatt en annen aktiv malignitet i løpet av de siste fem årene bortsett fra livmorhalskreft på stedet, in situ karsinom i blæren eller ikke-melanom karsinom i huden;
4. Klinisk signifikante og ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander inkludert, men ikke begrenset til: aktiv ukontrollert infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi, psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav; enhver medisinsk tilstand som etter studieforskerens mening setter forsøkspersonen i en uakseptabel høy risiko for toksisitet;
5. Pasienter som gjennomgår terapi med andre undersøkelsesmidler;
6. Kvinner som er gravide eller ammer;
7. Pasienter med enhver annen samtidig sykdom som, etter utforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for deltakelse i studien.