Camrelizumab kombiniert mit Apatinibmesylat bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (IMplus)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigter Plattenepithelkarzinom oder schlecht differenzierter oder undifferenzierter Krebs des Kopfes und Halses (zu den primären Lokalisationen gehören Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx, Larynx, Nasenhöhle und Nebenhöhlen);
2. Klinisches Stadium III-IVb (AJCC 2018);
3. Chirurgisch nicht resezierbar und/oder eine Operation verweigert oder für eine nicht-chirurgische endgültige Therapie geeignet;
4. Messbare Krankheit;
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS): 0-1;
6. Blutbild: weiße Blutkörperchen > 3.000/mm3, Hämoglobin > 8 g/L, Blutplättchen > 80.000/mm3; Leberfunktion: Alanintransaminase/Aspartattransaminase <2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Bilirubin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Nierenfunktion: Serumkreatinin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts;
7. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schlecht kontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Druck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Druck ≥ 90 mmHg) trotz standardmäßiger medizinischer Behandlung;
2. Leiden an Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad II oder höher, unkontrollierten Arrhythmien (einschließlich QT-Intervall bei Männern ≥ 450 ms, bei Frauen ≥ 470 ms). Herzinsuffizienz Grad III-IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association (NYHA) oder Echokardiographie-Kontrolle: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50 %;
3. Hatte innerhalb der letzten fünf Jahre eine andere aktive bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs vor Ort, In-situ-Karzinom der Blase oder Nicht-Melanom-Karzinom der Haut;
4. Klinisch bedeutsame und unkontrollierte schwere Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: aktive unkontrollierte Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen, psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde; jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Studienprüfers die Versuchsperson einem unannehmbar hohen Risiko für Toxizitäten aussetzt;
5. Patienten, die sich einer Therapie mit anderen Prüfpräparaten unterziehen;
6. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
7. Patienten mit einer anderen Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde.