Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer nålepilotenheten suksessen med vaskulær kateterisering sammenlignet med den klassiske ultralydveiledede teknikken (NEEDLE-VISIO)

26. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Sanntids ultralydveiledning for sentralt venekateterkateterisme anbefales for å redusere komplikasjoner, spesielt for det indre halsområdet1. Ikke desto mindre er nytten av ultralydveiledning for subklavian tilnærming fortsatt kontroversiell, spesielt fordi nålvisualisering er mer kompleks sammenlignet med halssted2,3. Nye magnetiske enheter (Needle-pilotTM-enhet, Samsung Healthcare) kan teoretisk sett tillate en bedre nålvisualisering og en bedre suksessrate. Etterforskerne antar at en slik enhet kan forbedre gjennomførbarheten av subclavian kateterisme. Siden denne enheten ikke har blitt evaluert hos pasienter, bestemte etterforskerne seg for å utføre en simuleringsstudie på en mannequin overkropp. Denne metodikken har allerede blitt brukt av Vogel et al i 20154. Hovedmålet er å sammenligne prosedyretiden mellom konvensjonell sanntids ultralydveiledning og veiledning med Needle-pilot™-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• alle beboere og utøvere av intensivavdelinger ved universitetssykehuset i Nîmes, Frankrike.

Ekskluderingskriterier:

• utilgjengelighet eller operatøravslag, og mer enn ett år uten subclavia sentral kateterisering (for erfarne undergrupper).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: nye innbyggere
nye beboere i ultralydveiledet sentralkarkateterisering.
Enhet: Needle-pilotTM enhet
Hovedmålet tar sikte på å sammenligne prosedyretiden mellom konvensjonell sanntids ultralydveiledning og veiledning med Needle-pilotTM-enhet.
Annen: erfarne beboere eller ICU-utøvere
erfarne beboere eller ICU-behandlere i ultralydveiledet sentral karkateterisering.
Enhet: Needle-pilotTM enhet
Hovedmålet tar sikte på å sammenligne prosedyretiden mellom konvensjonell sanntids ultralydveiledning og veiledning med Needle-pilotTM-enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første punkteringssuksessforsinkelse
Tidsramme: under prosedyren
sammenligning av tid (i sekunder) mellom første punktering og vellykket "blod-aspirasjon" på en "subclavia venøs" torso mannequin.
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strykprosent
Tidsramme: under prosedyren
Feil er definert som en punkteringstid > 300 sekunder. Kriteriet tilsvarer en absolutt verdi: feil eller ikke
under prosedyren
Kutan vegg
Tidsramme: under prosedyren
Å telle antall ganger hver deltaker vil punktere veggen på utstillingsdukken før de lykkes med å punktere karet med de 2 teknikkene og sammenligne dette antallet mellom grupper.
under prosedyren
Bakvegg
Tidsramme: under prosedyren
Antall penetrering av bakre karvegg
under prosedyren
Punkteringskomfort
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Komfortfølelsen for operatørens punktering vurderes fra 0 til 10 av hver deltaker for hver teknikk.
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2019/AC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentrale venekatetre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere