Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako neula-pilot-laite verisuonten katetroinnin onnistumista verrattuna klassiseen ultraääniohjattuihin tekniikoihin (NEEDLE-VISIO)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Reaaliaikaista ultraääniohjausta keskuslaskimokatetrin katetrissa suositellaan komplikaatioiden vähentämiseksi, erityisesti sisäisen kaulakohdan1 kohdalla. Siitä huolimatta ultraääniohjauksen hyödyllisyys subclavian-lähestymistapaa varten on edelleen kiistanalainen, etenkin koska neulan visualisointi on monimutkaisempaa kuin kaulakohta2,3. Uudet magneettilaitteet (Needle-pilotTM-laite, Samsung Healthcare) voisivat teoriassa mahdollistaa paremman neulan visualisoinnin ja paremman onnistumisprosentin. Tutkijat olettavat, että tällainen laite voisi parantaa subclavian katetrismin toteutettavuutta. Koska tätä laitetta ei ole arvioitu potilailla, tutkijat päättivät suorittaa simulaatiotutkimuksen ihmisen vartalomallinukkeella. Vogel ym. ovat käyttäneet tätä menetelmää jo vuonna 20154. Päätavoitteena on verrata toimenpideaikaa perinteisen reaaliaikaisen ultraääniohjauksen ja Needle-pilot™-laitteen ohjauksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• kaikki Ranskan Nîmesin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköiden asukkaat ja lääkärit.

Poissulkemiskriteerit:

• poissaolo tai operaattorin kieltäytyminen ja yli vuoden ilman subklavian keskuskatetrointia (kokeneille alaryhmälle).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: uusia asukkaita
uusia asukkaita ultraääniohjatussa keskusverisuonikatetrossa.
Laite: Needle-pilotTM laite
Päätavoitteena on verrata toimenpideaikaa tavanomaisen reaaliaikaisen ultraääniohjauksen ja Needle-pilotTM-laitteen ohjauksen välillä.
Muut: kokeneet asukkaat tai teho-osaston harjoittajat
kokeneet asukkaat tai teho-osaston harjoittajat ultraääniohjatussa keskusverisuonikatetrossa.
Laite: Needle-pilotTM laite
Päätavoitteena on verrata toimenpideaikaa tavanomaisen reaaliaikaisen ultraääniohjauksen ja Needle-pilotTM-laitteen ohjauksen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen puhkaisun onnistumisen viive
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
ensimmäisen pistoksen ja onnistuneen "veren aspiraation" välinen aika (sekunteina) "subklavialaisen laskimon" vartalomallinukkella.
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Vika määritellään puhkaisuajaksi > 300 sekuntia. Kriteeri vastaa absoluuttista arvoa: epäonnistuminen vai ei
toimenpiteen aikana
Ihomainen seinä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Lasketaan kuinka monta kertaa kukin osallistuja puhkaisee mallinuken seinän ennen kuin hän onnistuu lävistämään aluksen kahdella tekniikalla ja vertaamaan tätä lukua ryhmien välillä.
toimenpiteen aikana
Takapeinä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Suonen takaseinän tunkeutumisten lukumäärä
toimenpiteen aikana
Lävistysmukavuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kukin osallistuja arvioi kullekin tekniikalle käyttäjän pistomukavuuden tunteen 0–10.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2019/AC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilaskimokatetrit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa