Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje zařízení s jehlovým pilotem úspěšnost cévní katetrizace ve srovnání s klasickou technikou naváděnou ultrazvukem (NEEDLE-VISIO)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Doporučuje se ultrazvukové navádění v reálném čase pro katetrizaci centrálního žilního katetru, aby se snížily komplikace, zejména v místě vnitřního jugula1. Nicméně užitečnost ultrazvukového vedení pro podklíčkový přístup zůstává kontroverzní, zejména proto, že vizualizace jehlou je složitější ve srovnání s jugulárním místem2,3. Nová magnetická zařízení (zařízení Needle-pilotTM, Samsung Healthcare) by teoreticky mohla umožnit lepší vizualizaci jehly a lepší úspěšnost. Vyšetřovatelé předpokládají, že takové zařízení by mohlo zlepšit proveditelnost podklíčkového katetrismu. Protože toto zařízení nebylo u pacientů hodnoceno, rozhodli se vědci provést simulační studii na figuríně lidského trupu. Tuto metodologii již použili Vogel et al v roce 20154. Hlavním cílem je porovnat dobu procedury mezi konvenčním ultrazvukovým naváděním v reálném čase a naváděním pomocí zařízení Needle-pilot™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• všichni obyvatelé a praktici na jednotkách intenzivní péče ve Fakultní nemocnici Nîmes ve Francii.

Kritéria vyloučení:

• nedostupnost nebo odmítnutí operátora a déle než jeden rok bez podklíčkové centrální katetrizace (pro zkušenou podskupinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: noví obyvatelé
noví obyvatelé v ultrazvukem řízené centrální cévní katetrizaci.
Přístroj: Zařízení Needle-pilotTM
Hlavním cílem je porovnat dobu procedury mezi konvenčním ultrazvukovým naváděním v reálném čase a naváděním pomocí zařízení Needle-pilotTM.
Jiný: zkušení rezidenti nebo lékaři na JIP
zkušení rezidenti nebo lékaři na JIP v ultrazvukem řízené centrální cévní katetrizaci.
Přístroj: Zařízení Needle-pilotTM
Hlavním cílem je porovnat dobu procedury mezi konvenčním ultrazvukovým naváděním v reálném čase a naváděním pomocí zařízení Needle-pilotTM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První zpoždění úspěchu punkce
Časové okno: během procedury
srovnání času (v sekundách) mezi prvním vpichem a úspěšnou "aspirací krve" na figuríně trupu "subclavian venous".
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchovost
Časové okno: během procedury
Selhání je definováno jako doba vpichu > 300 sekund. Kritérium odpovídá absolutní hodnotě: selhání nebo ne
během procedury
Kožní stěna
Časové okno: během procedury
Počítejte, kolikrát každý účastník propíchne stěnu figuríny, než se mu podaří propíchnout cévu dvěma technikami, a porovnat tento počet mezi skupinami.
během procedury
Zadní stěna
Časové okno: během procedury
Počet průniků zadní stěnou cévy
během procedury
Pohodlí při vpichu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Pocit pohodlí operátora při vpichu je hodnocen od 0 do 10 každým účastníkem pro každou techniku.
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2019/AC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit