Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer nålepilotanordningen succesen med vaskulær kateterisering sammenlignet med den klassiske ultralyds-guidede teknik (NEEDLE-VISIO)

26. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ultralydsvejledning i realtid til central venekateterkateterisme anbefales for at reducere komplikationer, især for det indre halsområde1. Ikke desto mindre forbliver anvendeligheden af ​​ultralydsvejledning til subclavian tilgang kontroversiel, især fordi nålevisualisering er mere kompleks sammenlignet med jugular site2,3. Nye magnetiske enheder (Needle-pilotTM-enhed, Samsung Healthcare) kunne teoretisk give en bedre nålevisualisering og en bedre succesrate. Efterforskerne antager, at en sådan enhed kan forbedre gennemførligheden af ​​subclavia kateterisme. Da denne enhed ikke er blevet evalueret hos patienter, besluttede efterforskerne at udføre en simuleringsundersøgelse på en menneskelig torso mannequin. Denne metode er allerede blevet brugt af Vogel et al i 20154. Hovedformålet sigter mod at sammenligne proceduretiden mellem konventionel ultralydsvejledning i realtid og vejledning med Needle-pilot™-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• alle beboere og behandlere på intensivafdelinger på universitetshospitalet i Nîmes, Frankrig.

Ekskluderingskriterier:

• utilgængelighed eller operatørafslag og mere end et år uden subclavia central kateterisation (for erfarne undergrupper).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: nye beboere
nye beboere i ultralydsvejledt central karkateterisering.
Enhed: Needle-pilotTM enhed
Hovedformålet sigter mod at sammenligne proceduretiden mellem konventionel ultralydsvejledning i realtid og vejledning med Needle-pilotTM-enheden.
Andet: erfarne beboere eller intensivlæger
erfarne beboere eller intensive behandlere i ultralydsstyret central karkateterisering.
Enhed: Needle-pilotTM enhed
Hovedformålet sigter mod at sammenligne proceduretiden mellem konventionel ultralydsvejledning i realtid og vejledning med Needle-pilotTM-enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse af første punkteringssucces
Tidsramme: under proceduren
sammenligning af tiden (i sekunder) mellem første punktering og vellykket "blod-aspiration" på en "subclavia venøs" torso mannequin.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: under proceduren
Fejl er defineret som en punkteringstid > 300 sekunder. Kriteriet svarer til en absolut værdi: fiasko eller ej
under proceduren
Kutan væg
Tidsramme: under proceduren
Ved at tælle antallet af gange, hver deltager vil punktere væggen på mannequinen, før det lykkes at punktere karret med de 2 teknikker og sammenligne dette antal mellem grupperne.
under proceduren
Bagvæg
Tidsramme: under proceduren
Antal posterior karvæggengennemtrængning
under proceduren
Punkteringskomfort
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Operatørens punkteringskomfort bedømmes fra 0 til 10 af hver deltager for hver teknik.
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2019/AC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centrale venekatetre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner