Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar nålpilotanordningen framgången med vaskulär kateterisering jämfört med den klassiska ultraljudsstyrda tekniken (NEEDLE-VISIO)

26 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ultraljudsvägledning i realtid för central venkateterkateterism rekommenderas för att minska komplikationer, särskilt för det inre halsområdet1. Ändå förblir användbarheten av ultraljudsvägledning för subklavian tillvägagångssätt kontroversiell, särskilt eftersom nålvisualisering är mer komplex jämfört med jugulär plats2,3. Nya magnetiska enheter (Needle-pilotTM-enhet, Samsung Healthcare) skulle teoretiskt kunna möjliggöra en bättre nålvisualisering och en bättre framgångsfrekvens. Utredarna antar att en sådan anordning kan förbättra genomförbarheten av subklavian kateterism. Eftersom den här enheten inte har utvärderats hos patienter, beslutade forskarna att utföra en simuleringsstudie på en mänsklig överkroppsdocka. Denna metod har redan använts av Vogel et al 20154. Huvudsyftet är att jämföra procedurtiden mellan konventionell ultraljudsvägledning i realtid och vägledning med Needle-pilot™-enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• alla boende och utövare på intensivvårdsavdelningar på universitetssjukhuset i Nîmes, Frankrike.

Exklusions kriterier:

• otillgänglighet eller operatörsvägran, och mer än ett år utan subklavian central kateterisering (för erfaren undergrupp).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: nya invånare
nya boende i ultraljudsledd central kärlkateterisering.
Enhet: Needle-pilotTM enhet
Huvudsyftet är att jämföra procedurtiden mellan konventionell ultraljudsvägledning i realtid och vägledning med Needle-pilotTM-enheten.
Övrig: erfarna boende eller intensivvårdare
erfarna vårdtagare eller intensivvårdare inom ultraljudsstyrd central kärlkateterisering.
Enhet: Needle-pilotTM enhet
Huvudsyftet är att jämföra procedurtiden mellan konventionell ultraljudsvägledning i realtid och vägledning med Needle-pilotTM-enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjning av första punkteringen
Tidsram: under proceduren
jämförelse av tiden (i sekunder) mellan första punktering och lyckad "blodaspiration" på en "subklavian venös" torsodocka.
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felfrekvens
Tidsram: under proceduren
Fel definieras som en punkteringstid > 300 sekunder. Kriteriet motsvarar ett absolut värde: misslyckande eller inte
under proceduren
Kutan vägg
Tidsram: under proceduren
Att räkna antalet gånger varje deltagare kommer att punktera väggen på skyltdockan innan han lyckas punktera kärlet med de två teknikerna och jämföra detta antal mellan grupperna.
under proceduren
Bakre vägg
Tidsram: under proceduren
Antal bakre kärlväggspenetrationer
under proceduren
Punkteringskomfort
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
Förarens känsla för punkteringskomfort bedöms från 0 till 10 av varje deltagare för varje teknik.
omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2019/AC-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Centrala venkatetrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera