COVID-19: En prevalensstudie av to kunstsentre etter pandemisk nedstengning i USA (COVID-19 gratis klinikker)

11. mars 2020 karakteriserte WHO COVID-19 som en pandemi, og 13. mars erklærte USAs president COVID-19-utbruddet som en "nasjonal nødsituasjon". For å bekjempe denne pandemien er det iverksatt nødtiltak i forskjellige land, som lockdown, sosial distansering og testing. Det er kjent at disse tiltakene har forskjellig fra land til land, og på grunn av mangelen på tester over hele verden er det reelle antallet berørte og/eller vaksinerte personer stort sett ukjent. I denne sammenhengen har de daglige viktigste surrogatmarkørene vært antall infiserte sykehusinnlagte og avdøde. Imidlertid er asymptomatiske infeksjoner ikke uvanlige (representerer opptil 30 % av infiserte tilfeller) og oppdagelsen av denne populasjonen ser ut til å være avgjørende for å forhindre deres potensielle overføring og for å veilede utviklingen av tiltak for å kontrollere den pågående pandemien.

Dette er en beskrivende prevalensstudie som tar sikte på å definere gjeldende smittsom risiko og immunstatus mot SARS-CoV-2/COVID-19-infeksjon i to reproduksjonshelsesentre i USA i Utah og Massachusetts. Med sikte på de bedre tilgjengelige tekniske prosedyrene, vil forskjellige biologiske prøver (nasofaryngeal vattpinne, spytt og blodprøve) fra hver deltaker bli testet ved å bruke to forskjellige metoder som allerede er godkjent av helsemyndighetene, og i dag den mest brukte for COVID-19-diagnosen: Revers transkriptase - polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) for analyse av nasofaryngeale vattpinner og spyttprøver og immunoassay ved serologi for blodserumanalyse.

Totalt 400 deltakere, fordelt likt mellom de to deltakersentrene, forventes å bli inkludert i løpet av 2 måneder. Den totale forventede varigheten av studien er 4 måneder for innsamling, bearbeiding og analyse av prøver fra deltakere (pasienter og klinisk personale), men deltakelsen i studien vil kun innebære et enkelt besøk (sammenfallende med samme dag for prøvesamlingen). Etter det besøket vil det ikke være nødvendig med ytterligere intervensjoner eller oppfølging direkte relatert til denne studien.

Data eksportert fra den kliniske historien og kildedokumentene vil bli behørig kodifisert for å beskytte den kliniske og personlige informasjonen til pasienter i samsvar med gjeldende lovgivning. Denne informasjonen vil bli eksportert til et elektronisk saksrapportskjema (eCRF) for analyse. Gitt den eksepsjonelle situasjonen verden står overfor med COVID-19-pandemien, krever amerikanske myndigheter rapportering av alle testede tilfeller, så pasientdata vil bli kommunisert til de amerikanske nasjonale helsemyndighetene når resultatet av testen er positivt.