COVID-19: Um estudo de prevalência de dois centros de ART após o bloqueio pandêmico nos EUA (COVID-19 Free Clinics)

Em 11 de março de 2020, a OMS caracterizou o COVID-19 como uma pandemia e em 13 de março, o Presidente dos Estados Unidos declarou o surto de COVID-19 uma "emergência nacional". Para combater essa pandemia, medidas de emergência foram implementadas em diferentes países, como bloqueio, distanciamento social e testes. Sabe-se que essas medidas diferem entre os países e, devido à falta de testes em todo o mundo, o número real de pessoas afetadas e/ou imunizadas permanece amplamente desconhecido. Nesse contexto, os marcadores substitutos diários mais importantes têm sido os números da população infectada hospitalizada e falecida. No entanto, infecções assintomáticas não são incomuns (representando até 30% dos casos infectados) e a detecção dessa população parece crucial para prevenir sua potencial transmissão e orientar o desenvolvimento de medidas para controlar a pandemia em curso.

Este é um estudo descritivo de prevalência que visa definir o risco contagioso atual e o estado imunológico à infecção por SARS-CoV-2/COVID-19 em dois centros de saúde reprodutiva nos EUA localizados em Utah e Massachusetts. Visando os melhores procedimentos técnicos disponíveis, diferentes amostras biológicas (swab nasofaríngeo, saliva e amostra de sangue) de cada participante serão testadas aplicando duas metodologias diferentes já aprovadas pelas Autoridades de Saúde, e atualmente as mais utilizadas para o diagnóstico de COVID-19: Transcriptase Reversa - Reação em Cadeia da Polimerase (RT-PCR) para análise de swabs nasofaríngeos e amostras de saliva e Imunoensaio por sorologia para análise de soro sanguíneo.

Espera-se a inclusão de um total de 400 participantes, distribuídos igualmente entre os dois centros participantes, em 2 meses. A duração total prevista do estudo é de 4 meses para coleta, processamento e análise de amostras dos participantes (pacientes e corpo clínico), embora a participação no estudo implicará apenas uma única visita (coincidindo com o mesmo dia da colheita das amostras). Após essa visita, não serão necessárias outras intervenções ou acompanhamento diretamente relacionado a este estudo.

Os dados exportados das histórias clínicas e documentos de origem serão devidamente codificados para proteger as informações clínicas e pessoais dos pacientes de acordo com a legislação vigente. Essas informações serão exportadas para um Formulário Eletrônico de Relato de Caso (eCRF) para sua análise. Dada a situação excecional que o mundo enfrenta com a pandemia de COVID-19, as autoridades dos EUA exigem o relatório de todos os casos testados, pelo que os dados do paciente serão comunicados às autoridades nacionais de saúde dos EUA quando o resultado do teste for positivo.