COVID-19: исследование распространенности двух центров ВРТ после карантина в США (бесплатные клиники COVID-19)

11 марта 2020 года ВОЗ охарактеризовала COVID-19 как пандемию, а 13 марта президент США объявил вспышку COVID-19 «чрезвычайной ситуацией в стране». Для борьбы с этой пандемией в разных странах были приняты экстренные меры, такие как изоляция, социальное дистанцирование и тестирование. Известно, что эти меры различаются в разных странах, и из-за отсутствия тестов во всем мире реальное число заболевших и/или иммунизированных людей остается в значительной степени неизвестным. В этом контексте наиболее важными ежедневными суррогатными маркерами были числа инфицированного госпитализированного и умершего населения. Однако бессимптомные инфекции нередки (составляют до 30% случаев инфицирования), и выявление этой популяции представляется крайне важным для предотвращения их потенциальной передачи и разработки мер по борьбе с продолжающейся пандемией.

Это описательное исследование распространенности, целью которого является определение текущего риска заражения и иммунного статуса в отношении инфекции SARS-CoV-2/COVID-19 в двух центрах репродуктивного здоровья в США, расположенных в Юте и Массачусетсе. Стремясь улучшить доступные технические процедуры, различные биологические образцы (мазок из носоглотки, образец слюны и образец крови) от каждого участника будут протестированы с использованием двух разных методологий, уже одобренных органами здравоохранения и в настоящее время наиболее часто используемых для диагностики COVID-19: Обратная транскриптаза - полимеразная цепная реакция (ОТ-ПЦР) для анализа мазков из носоглотки и образцов слюны и иммуноферментный серологический анализ сыворотки крови.

Ожидается, что в общей сложности 400 участников, поровну распределенных между двумя участвующими центрами, будут включены в течение 2 месяцев. Общая ожидаемая продолжительность исследования составляет 4 месяца для сбора, обработки и анализа образцов от участников (пациентов и клинического персонала), хотя участие в исследовании повлечет за собой только одно посещение (совпадающее с тем же днем ​​сбора образцов). После этого визита никаких дальнейших вмешательств или последующего наблюдения, непосредственно связанных с этим исследованием, не потребуется.

Данные, экспортируемые из историй болезни и первичных документов, будут должным образом кодифицированы для защиты клинической и личной информации пациентов в соответствии с действующим законодательством. Эта информация будет экспортирована в электронную форму отчета о болезни (eCRF) для ее анализа. Учитывая исключительную ситуацию, с которой мир столкнулся в связи с пандемией COVID-19, власти США требуют отчета обо всех протестированных случаях, поэтому данные пациентов будут переданы в национальные органы здравоохранения США, когда результат теста будет положительным.