COVID-19: En prævalensundersøgelse af to ART-centre efter pandemisk lockdown i USA (COVID-19 gratis klinikker)

Den 11. marts 2020 karakteriserede WHO COVID-19 som en pandemi, og den 13. marts erklærede USA's præsident COVID-19-udbruddet for en "national nødsituation". For at bekæmpe denne pandemi er der blevet implementeret nødforanstaltninger i forskellige lande, såsom lockdown, social distancering og testning. Det er kendt, at disse foranstaltninger har været forskellige fra land til land, og på grund af manglen på test på verdensplan er det reelle antal af berørte og/eller immuniserede personer stort set ukendt. I denne sammenhæng har de daglige vigtigste surrogatmarkører været antallet af inficerede hospitalsindlagte og afdøde. Imidlertid er asymptomatiske infektioner ikke ualmindelige (repræsenterer op til 30 % af de inficerede tilfælde), og påvisningen af ​​denne population synes afgørende for at forhindre deres potentielle overførsel og for at vejlede udviklingen af ​​foranstaltninger til at kontrollere den igangværende pandemi.

Dette er en beskrivende, prævalensundersøgelse, der har til formål at definere den aktuelle smitsomme risiko og immunstatus over for SARS-CoV-2/COVID-19-infektion i to reproduktionssundhedscentre i USA beliggende i Utah og Massachusetts. Med henblik på de bedre tilgængelige tekniske procedurer vil forskellige biologiske prøver (nasopharyngeal podning, spyt og blodprøve) fra hver deltager blive testet ved at anvende to forskellige metoder, der allerede er godkendt af sundhedsmyndighederne, og i dag den mest almindeligt anvendte til COVID-19-diagnosen: Omvendt transkriptase - polymerasekædereaktion (RT-PCR) til analyse af nasopharyngeale podninger og spytprøver og immunoassay ved serologi til blodserumanalyse.

I alt 400 deltagere, fordelt ligeligt mellem de to deltagercentre, forventes at blive inkluderet i løbet af 2 måneder. Den samlede forventede varighed af undersøgelsen er 4 måneder til indsamling, bearbejdning og analyse af prøver fra deltagere (patienter og klinisk personale), dog deltagelse i undersøgelsen vil kun indebære et enkelt besøg (sammenfaldende med samme dag for prøveindsamlingen). Efter dette besøg vil der ikke være behov for yderligere interventioner eller opfølgning direkte relateret til denne undersøgelse.

Data eksporteret fra de kliniske historier og kildedokumenter vil blive behørigt kodificeret for at beskytte de kliniske og personlige oplysninger om patienter i overensstemmelse med den nuværende lovgivning. Disse oplysninger vil blive eksporteret til en elektronisk sagsrapportformular (eCRF) til analyse. I betragtning af den usædvanlige situation, som verden står over for med COVID-19-pandemien, kræver amerikanske myndigheder rapportering af alle testede tilfælde, så patientdata vil blive kommunikeret til de amerikanske nationale sundhedsmyndigheder, når resultatet af testen er positivt.