Subkutan progesteron i frossen-tint enkelt euploid blastocystoverføring. (PROGRESS)

Inklusjonskriterier:

• subjektet har gitt skriftlig informert samtykke;
• Premenopausale kvinner 35 til 42 år på tidspunktet for samtykke (minst 35 [inkludert bursdag] og ikke mer enn 42 [inntil dagen før deres 43-årsdag]);
• Gyldig indikasjon for IVF-behandling (dvs. historie med infertilitet i henhold til ASRM-definisjonen, enslige kvinner eller par av samme kjønn);
• Konsekvent, regelmessig spontan ovulatorisk menstruasjonssyklus med normal lengde (24-38 dager inkludert);
• Kroppsmasseindeks (BMI) < 38 kg/m2;
• Person med minst én euploid frossen blastocyst fra en tidligere IVF-behandlingssyklus;
• Mindre enn 3 tidligere påfølgende euploide blastocystoverføringer uten livsvarig fødsel;
• Baseline follikkelstimulerende hormon (FSH) < 15 mIU/ml, østradiol (E2) <70 pg/mL og anti-muellersk hormon (AMH) >0,7 ng/mL (innen 6 måneder fra screening);
• Sæd brukt under IVF ble produsert ved utløsning (ikke kirurgisk utvunnet sæd) fra enten partneren eller fra en sæddonor. Donor må være 18-40 år gammel på samlingstidspunktet og være i samsvar med 21 Code of Regulations (CFR) seksjon 1271 subpart C;
• Hysterosalpingografi, hysteroskopi, 3D ultralyd eller sonohysterogram som dokumenterer en normal livmorhule i løpet av det siste året;
• Normal cervical cytologi / høyrisiko humant papillomavirus (HPV) testing i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Oligo eller anovulasjon (spontan menstruasjon > 39 dagers mellomrom);
• Amming eller graviditet;
• Kontraindikasjon for graviditet (dvs. en aktiv, ukontrollert klinisk signifikant medisinsk tilstand eller abnormitet i kjønnsorganene bestemt av leverandøren);
• Kjent familiehistorie med store medfødte anomalier;
• Moderat til alvorlig endometriose (stadium 3 eller 4);
• Tilstedeværelse av en unilateral eller bilateral hydrosalpinx som kommuniserer med livmoren, som ikke har blitt ligert før behandling;
• Gjentatt graviditetstap (RPL) som definert av American Society of Reproductive Medicine (ASRM) som to eller flere påfølgende mislykkede kliniske svangerskap;
• Tilstedeværelse av et submukosalt eller intramuralt fibroid > 4 cm som forvrenger livmorhulen eller er > 5 cm i diameter;
• Ubehandlet livmorpatologi som kan svekke embryoimplantasjonen (dvs. arrdannelse/Ashermans syndrom eller intra-uterine polypper > 1 cm i størrelse);
• Type 1 eller 2 diabetes mellitus basert på American Diabetes Association (ADA) kriterier3;
• Ukontrollert adrenal eller skjoldbrusk dysfunksjon;
• Historie om forhold (dvs. toksisk sjokksyndrom) som vil kontraindisere bruk av et vaginalt progesteronprodukt;
• Personer med nedsatt leverfunksjon (leverfunksjonstester > 2x øvre normalgrense);
• Personer med nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance <60 ml/min/1,73) m2);
• Historie om en aktiv eller behandlet autoimmun sykdom (dvs. systemisk lupus erythematosus);
• Anamnese med arteriell sykdom (dvs. Tidligere eller aktiv tromboflebitt, tromboembolisk lidelse eller kjent trombofili);
• Neoplasier (nåværende) eller historie med neoplasi som kan reagere på progesteron;
• Høy grad av cervical dysplasi;
• Udiagnostisert vaginal blødning (dvs. på tidspunktet for screening);
• Bruk av donoregg eller planer om å bruke en svangerskapsbærer;
• Bruk av endometrial reseptivitet array (ERA) test for å utsette eller forutse embryooverføringsdagen (ET);
• Bruk av epididymal, testikkel, elektro-ejakulert eller kjemoterapieksponert sæd;
• Kjent allergi mot progesteronpreparater eller deres hjelpestoffer;
• Nåværende avhengighet av alkohol, tobakk (må ikke røyke/bruke tobakk x 2 måneder før studien) eller rusmidler eller psykotrope medisiner;
• Bruk av samtidig medisiner innen 1 måned før starten av FET-syklusforberedelsen frem til svangerskapsuke 12 som kan forstyrre studieevalueringen (bruk av insulinsensibiliserende midler, litium, vaginale medisiner/preparater, andre legemidler for luteal støtte enn de spesifiserte i protokollen, aspirin, enhver hormonbehandling, med unntak av levotyroksin);
• Deltakelse i en samtidig klinisk utprøving eller i en annen legemiddelutprøving i løpet av de siste 2 månedene-