Bruken av hyperpolarisert 13C-pyruvat metabolsk magnetisk resonansavbildning

Eksperimentell: Enarmsstudie hos pasienter som er mistenkt eller kjent for å ha prostatakreft

Utfør metabolsk magnetisk resonansavbildning på menn som mistenkes å ha prostatakreft for å forstå om metabolsk MR kan utføres trygt på denne populasjonen

Legemiddel: Hyperpolarisert 13C-pyruvat

Hyperpolarisert pyruvat (13C) injeksjon, som inneholder spin-polarisert ("hyperpolarisert") [13C]pyruvat, studeres som et diagnostisk middel i kombinasjon med 13C spektroskopisk MR-avbildning. Målet er å visualisere [13C]pyruvat og dets metabolitter og derved skille mellom anatomiske områder med normal vs unormal metabolisme, noe som bør være nyttig for å diagnostisere og karakterisere for eksempel malignitet.

Hyperpolarisert pyruvat (13C)-injeksjon og [13C]pyruvat er generelle termer som brukes i denne brosjyren, som refererer til alle 13C-merkingsmønstre, for eksempel [1- 13C]pyruvat, [2- 13C]pyruvat og [1,2- 13C] pyruvat. Fra biologiske og sikkerhetsmessige synspunkter oppfører pyruvat med hvert av merkemønstrene seg identisk i menneskekroppen [Koletzko et al., 1997].

CTCAE v4.0 høyere enn grad 2

Kvantifiser antall deltakere som får denne skanningen og har behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0 høyere enn grad 2. Bestem antall deltakere som fullfører en skanning som oppfyller en minimumskvalitetsstandard målt ved signal til støy forhold på skanningen.

hyperpolarisert metabolsk MR ved diagnostisering av prostatakreft.

Nøyaktighet av metabolsk MR for å diagnostisere prostatakreft

For å studere nøyaktigheten av hyperpolarisert metabolsk MR for å diagnostisere prostatakreft. Sammenlign forutsigelsen av kreft fra MR-skanningen sammenlignet med faktisk diagnose av kreft ved enhver påfølgende opparbeiding eller prosedyre som deltakeren gjennomgår. Prediksjon av kreft fra MR-skanning vil bli utført ved å tildele en standardisert skåre (PIRADS v2.0). Faktisk diagnose av kreft vil være basert på vevspatologi (med kreftgrad karakterisert ved bruk av prostatakreft ISUP Grade Group-systemet) fra enhver prosedyre pasienten gjennomgår.

Nytte av metabolsk MR fremfor standard MR-avbildning ved diagnostisering av prostatakreft

For å undersøke den ekstra nytten av metabolsk MR i forhold til standard MR-avbildning. Kvantifiser antall deltakere der MR ga ekstra informasjon som ellers ikke var tilgjengelig i løpet av pasientens opparbeidelse.

Korrelativ metabolsk analyse av vevsmetabolittkonsentrasjoner versus kreftdiagnose

For å utføre korrelativ metabolsk analyse relatert til kreftdiagnose. Bruk av forskningsvevet når det er tilgjengelig. Analyser svulstprøver når de er tilgjengelige fra deltakerne og karakteriser metabolittkonsentrasjonen (mikrogram/mg vev) i svulsten for å bestemme hvordan konsentrasjonsverdien sammenlignes med to utfall av interesse: 1: den numeriske mistanke-skåren (PIRADS v2.0-systemet) fra bildediagnostikk fra pasienten og 2: Tilstedeværelsen av kreft og kreftgrad (ISUP Grade Group-system), når tilstede, fra patologianalyse utført på vevet fra pasienten tilgjengelig. Analyser svulstprøver når de er tilgjengelige fra deltakerne og karakteriser metabolittkonsentrasjonen i svulsten for å bestemme hvordan dette er sammenlignet med informasjonen fra avbildningen fra pasienten og patologianalyse utført på vevet