Utilidad de la resonancia magnética metabólica con 13C-piruvato hiperpolarizado

Experimental: Estudio de un solo brazo en pacientes que se sospecha o se sabe que tienen cáncer de próstata

Realizar imágenes de resonancia magnética metabólica en hombres con sospecha de cáncer de próstata para comprender si la resonancia magnética metabólica se puede realizar de manera segura en esta población

Droga: 13C-piruvato hiperpolarizado

La inyección de piruvato hiperpolarizado (13C), que contiene piruvato [13C] polarizado por espín ("hiperpolarizado"), se está estudiando como agente de diagnóstico en combinación con imágenes de RM espectroscópica 13C. El objetivo es visualizar [13C]piruvato y sus metabolitos y, por lo tanto, distinguir entre áreas anatómicas con metabolismo normal y anormal, lo que debería ser útil para diagnosticar y caracterizar, por ejemplo, malignidad.

Inyección de piruvato hiperpolarizado (13C) y [13C]piruvato son términos generales utilizados en este folleto, que se refieren a todos los patrones de etiquetado de 13C, como [1-13C]piruvato, [2-13C]piruvato y [1,2-13C] piruvato. Desde el punto de vista biológico y de seguridad, el piruvato con cada uno de los patrones de etiquetado se comporta de manera idéntica en el cuerpo humano [Koletzko et al., 1997].

CTCAE v4.0 superior al grado 2

Cuantificar la cantidad de participantes que obtienen este escaneo y tienen eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0 superior al grado 2. Determinar el número de participantes que completan con éxito un escaneo que cumple con un estándar de calidad mínimo medido por señal a ruido proporción en el escaneo.

RM metabólica hiperpolarizada en el diagnóstico del cáncer de próstata.

Precisión de la resonancia magnética metabólica para diagnosticar el cáncer de próstata

Estudiar la precisión de la resonancia magnética metabólica hiperpolarizada para diagnosticar el cáncer de próstata. Compare la predicción de cáncer de la resonancia magnética en comparación con el diagnóstico real de cáncer por cualquier estudio o procedimiento posterior al que se someta el participante. La predicción del cáncer a partir de la resonancia magnética se realizará mediante la asignación de una puntuación estandarizada (PIRADS v2.0). El diagnóstico real de cáncer se basará en la patología del tejido (con el grado de cáncer caracterizado mediante el sistema ISUP Grade Group de cáncer de próstata) de cualquier procedimiento al que se someta el paciente.

Utilidad de la resonancia magnética metabólica sobre la resonancia magnética estándar en el diagnóstico del cáncer de próstata

Examinar la utilidad adicional de la resonancia magnética metabólica sobre la resonancia magnética estándar. Cuantificar el número de participantes en los que la resonancia magnética proporcionó información adicional que de otro modo no estaba disponible durante el curso del estudio del paciente.

Análisis metabólico correlativo de las concentraciones de metabolitos tisulares frente al diagnóstico de cáncer

Realizar análisis metabólicos correlativos relacionados con el diagnóstico de cáncer. Usar el tejido de investigación cuando esté disponible. Analice las muestras tumorales de los participantes cuando estén disponibles y caracterice la concentración de metabolitos (microgramos/mg de tejido) dentro del tumor para determinar cómo se compara el valor de la concentración con dos resultados de interés: 1: la puntuación numérica de sospecha (sistema PIRADS v2.0) del imágenes del paciente y 2: la presencia de cáncer y el grado de cáncer (sistema ISUP Grade Group), cuando está presente, a partir del análisis patológico realizado en el tejido del paciente disponible. Analizar muestras de tumores cuando estén disponibles de los participantes y caracterizar la concentración de metabolitos dentro del tumor para determinar cómo se compara con la información de las imágenes del paciente y el análisis patológico realizado en el tejido.