Utilidade de imagens de ressonância magnética metabólica com 13C-piruvato hiperpolarizado

Experimental: Estudo de braço único em pacientes com suspeita ou conhecimento de câncer de próstata

Realize ressonância magnética metabólica em homens com suspeita de câncer de próstata para entender se a ressonância magnética metabólica pode ser realizada com segurança nessa população

Medicamento: 13C-Piruvato hiperpolarizado

A injeção de piruvato hiperpolarizado (13C), contendo piruvato spin-polarizado ("hiperpolarizado") [13C], está sendo estudada como um agente de diagnóstico em combinação com imagens de ressonância magnética espectroscópica de 13C. O objetivo é visualizar o [13C]piruvato e seus metabólitos e, assim, distinguir entre áreas anatômicas com metabolismo normal e anormal, o que deve ser útil no diagnóstico e caracterização, por exemplo, de malignidade.

Injeção de piruvato hiperpolarizado (13C) e [13C]piruvato são termos gerais usados ​​ao longo deste folheto, que se referem a todos os padrões de rotulagem de 13C, como [1- 13C]piruvato, [2- 13C]piruvato e [1,2- 13C] piruvato. Do ponto de vista biológico e de segurança, o piruvato com cada um dos padrões de rotulagem se comporta de forma idêntica no corpo humano [Koletzko et al., 1997].

CTCAE v4.0 superior à 2ª série

Quantifique o número de participantes que fazem este exame e apresentam eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0 superior ao grau 2. Determine o número de participantes que concluíram com êxito um exame que atende a um padrão mínimo de qualidade medido por sinal para ruído proporção na varredura.

RM metabólica hiperpolarizada no diagnóstico do câncer de próstata.

Precisão da ressonância magnética metabólica para diagnosticar o câncer de próstata

Estudar a precisão da ressonância magnética metabólica hiperpolarizada para diagnosticar o câncer de próstata. Compare a previsão de câncer da ressonância magnética em comparação com o diagnóstico real de câncer por qualquer exame ou procedimento subseqüente pelo qual o participante se submeta. A previsão de câncer a partir da ressonância magnética será realizada por meio da atribuição de uma pontuação padronizada (PIRADS v2.0). O diagnóstico real de câncer será baseado na patologia do tecido (com grau de câncer caracterizado usando o sistema ISUP Grade Group de câncer de próstata) de qualquer procedimento que o paciente sofra.

Utilidade da ressonância magnética metabólica sobre a ressonância magnética padrão no diagnóstico de câncer de próstata

Examinar a utilidade adicional da ressonância magnética metabólica em relação à ressonância magnética padrão. Quantifique o número de participantes nos quais a ressonância magnética forneceu informações extras que, de outra forma, não estavam disponíveis durante a avaliação do paciente.

Análise metabólica correlativa das concentrações de metabólitos teciduais versus diagnóstico de câncer

Realizar análise metabólica correlativa relacionada ao diagnóstico de câncer. Usando o tecido de pesquisa quando estiver disponível. Analisar amostras de tumor quando disponíveis dos participantes e caracterizar a concentração do metabólito (micrograma/mg de tecido) dentro do tumor para determinar como o valor da concentração se compara a dois resultados de interesse: 1: a pontuação numérica de suspeita (sistema PIRADS v2.0) do imagem do paciente e 2: A presença de câncer e o grau do câncer (sistema ISUP Grade Group), quando presente, da análise da patologia realizada no tecido do paciente disponível. Analisar amostras de tumor quando disponíveis dos participantes e caracterizar a concentração de metabólito dentro do tumor para determinar como isso se compara com as informações da imagem do paciente e a análise de patologia realizada no tecido