Utilità della risonanza magnetica metabolica del 13C-piruvato iperpolarizzato

Sperimentale: Studio a braccio singolo in pazienti con sospetta o nota presenza di cancro alla prostata

Eseguire la risonanza magnetica metabolica su uomini sospettati di avere un cancro alla prostata per capire se la risonanza magnetica metabolica può essere eseguita in sicurezza su questa popolazione

Droga: Piruvato 13C iperpolarizzato

L'iniezione di piruvato iperpolarizzato (13C), contenente spin polarizzato ("iperpolarizzato") [13C] piruvato, è in fase di studio come agente diagnostico in combinazione con l'imaging RM spettroscopico 13C. L'obiettivo è visualizzare il [13C]piruvato e i suoi metaboliti e quindi distinguere tra aree anatomiche con metabolismo normale e anormale, che dovrebbe essere utile per diagnosticare e caratterizzare, ad esempio, la malignità.

Iniezione di piruvato iperpolarizzato (13C) e [13C]piruvato sono termini generali utilizzati in questa brochure, che si riferiscono a tutti i modelli di etichettatura del 13C, come [1-13C]piruvato, [2-13C]piruvato e [1,2-13C] piruvato. Dal punto di vista biologico e della sicurezza, il piruvato con ciascuno dei modelli di etichettatura si comporta in modo identico nel corpo umano [Koletzko et al., 1997].

CTCAE v4.0 superiore al grado 2

Quantificare il numero di partecipanti che ottengono questa scansione e hanno eventi avversi correlati al trattamento valutati da CTCAE v4.0 superiori al grado 2. Determinare il numero di partecipanti che completano con successo una scansione che soddisfa uno standard minimo di qualità misurato dal segnale al rumore rapporto sulla scansione.

MRI metabolica iperpolarizzata nella diagnosi del cancro alla prostata.

Precisione della risonanza magnetica metabolica per diagnosticare il cancro alla prostata

Per studiare l'accuratezza della risonanza magnetica metabolica iperpolarizzata per diagnosticare il cancro alla prostata. Confronta la previsione del cancro dalla scansione MRI rispetto alla diagnosi effettiva del cancro da qualsiasi successivo esame o procedura a cui viene sottoposto il partecipante. La previsione del cancro dalla scansione MRI sarà eseguita assegnando un punteggio standardizzato (PIRADS v2.0). La diagnosi effettiva del cancro si baserà sulla patologia tissutale (con grado di cancro caratterizzato utilizzando il sistema ISUP Grade Group del cancro alla prostata) da qualsiasi procedura sottoposta al paziente.

Utilità della risonanza magnetica metabolica rispetto alla risonanza magnetica standard nella diagnosi del cancro alla prostata

Esaminare l'utilità aggiuntiva della risonanza magnetica metabolica rispetto all'imaging MRI standard. Quantificare il numero di partecipanti in cui la risonanza magnetica ha fornito informazioni aggiuntive che altrimenti non sarebbero state disponibili nel corso del workup del paziente.

Analisi metabolica correlativa delle concentrazioni di metaboliti tissutali rispetto alla diagnosi del cancro

Eseguire l'analisi metabolica correlativa relativa alla diagnosi del cancro. Usando il tessuto di ricerca quando è disponibile. Analizzare i campioni tumorali quando disponibili dai partecipanti e caratterizzare la concentrazione del metabolita (microgrammi/mg di tessuto) all'interno del tumore per determinare come il valore della concentrazione si confronta con due risultati di interesse: 1: il punteggio di sospetto numerico (sistema PIRADS v2.0) dal imaging dal paziente e 2: la presenza di cancro e il grado di cancro (sistema ISUP Grade Group), se presente, dall'analisi della patologia eseguita sul tessuto del paziente disponibile. Analizzare i campioni tumorali quando disponibili dai partecipanti e caratterizzare la concentrazione del metabolita all'interno del tumore per determinare come questo si confronta con le informazioni dall'imaging dal paziente e l'analisi patologica eseguita sul tessuto