- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04709432
ECMO-behandling av barn i Kina de siste 10 årene
6. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) behandling av barn i Kina i løpet av de siste 10 årene
Det er en tverrsnittsstudie for å oppsummere ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) behandling hos barn i Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ECMO-behandling hos barn er fortsatt i sin spede begynnelse i Kina, og den har gjort betydelige fremskritt de siste årene.
For ytterligere å forstå utviklingen av ECMO-behandling hos kritisk syke barn, gjennomfører etterforskeren denne tverrsnittsforskningen gjennom spørreskjemaer.
Etterforskeren samler inn generell informasjon om sykehuset og ECMO-utstyret, etiologi, kompilering og ECMO-modus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YING JIAYUN
- Telefonnummer: 18817583962
- E-post: jiayundoctor@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Guoping Lu, MD
- Telefonnummer: 18017590817
- E-post: 13788904150@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn støttet av ECMO på fastlands-Kina de siste årene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 1d til 18 år;
- barn støttet av ECMO på fastlands-Kina de siste 10 årene
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ECMO-gruppen
barn støttet av ECMO de siste 10 årene
|
ECMO er en form for Extracorporeal Life Support (ECLS) for å støtte enten lunge- eller både lunge- og hjertesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overlevelsesrate
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (ca. 10 dager)
|
overlevelse etter utskrivning
|
fra innleggelse til utskrivning (ca. 10 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tidspunkt for å kjøre ECMO
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (ca. 10 dager)
|
den totale tiden for å kjøre ECMO
|
fra innleggelse til utskrivning (ca. 10 dager)
|
kostnad for ECMO-behandling
Tidsramme: fra innleggelse til utskrivning (ca. 10 dager)
|
den totale kostnaden for ECMO-behandling
|
fra innleggelse til utskrivning (ca. 10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lu Guoping, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- fdpicu-06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering
-
University Hospital, GrenobleFullførtRefraktær hjertestans | ExtraCorporeal Membrane Oksygenering (ECMO)Frankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Sarkom | Eggstokkreft | Bein | Mykt lommetrøkle | Lymfeknuter | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSForente stater, Italia, Portugal
Kliniske studier på ECMO
-
University of MichiganFullførtRespirasjonssviktForente stater
-
Hannover Medical SchoolFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMaquet CardiovascularFullførtHjertestans | Plutselig dødFrankrike
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjonQatar
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringHjertefeil | Hjertestans | Akutt lungesviktsyndrom | Kardiogent sjokk | Akutt respirasjonssviktKina
-
Jessa HospitalFullført
-
Dr. Alexander SupadyLudwig-Maximilians - University of Munich; University of Ulm; Klinikum Ibbenbüren og andre samarbeidspartnereSuspendertKoronavirusinfeksjon | SARS-CoV-2 | Respirasjonssvikt | Ekstrakorporeal membranoksygenering | COVID | CytokinstormTyskland
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChinese PLA General Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; The... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Milano BicoccaOspedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza; Ospedale San Gerardo. Terapia...Ukjent
-
Kepler University HospitalFullførtARDS på grunn av sykdom forårsaket av SARS Co-V-2Østerrike