- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04755855
Prospektiv sinonasal kreft multi-institusjonsstudie
1. august 2023 oppdatert av: Carlos D. Pinheiro Neto, Mayo Clinic
Sinonasal kreftstudie for å evaluere onkologiske resultater og livskvalitet
Dette er en multi-institusjon prospektiv studie av pasienter med sinonasale maligniteter.
Målet med denne studien er å lære mer om forløpet av sinonasal kreft, behandlingsresultater og pasientens livskvalitet.
I tillegg vil sentral mutasjons- og genomanalyse av tumorvev bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marissa Larson
- Telefonnummer: (507) 216-4999
- E-post: larson.marissa@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår behandling for sinonasal kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner mellom 30 dager (ikke inkludert) og 99 år (inkludert)
- Pasienter med diagnosen sinonasal kreft
- Pasienter under behandling ved Mayo Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Friske individer
- Uvillig til å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Onkologiske utfall målt ved total overlevelse, sykdomsspesifikk overlevelse og residivfri overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitetsresultater inkludert University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL v4) og Sinonasal Outcome Test 22 (SNOT22)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Beskriv det molekylære grunnlaget for sinonasale maligniteter ved å bruke RNA-sekvensering for å identifisere transkriptomiske tumorprofiler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Pinheiro Neto, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-010181
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinonasalt karsinom
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtTilstander som krever sinonasal kirurgiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert kondrosarkom | Metastatisk kondrosarkom | Metastatisk sinonasal adenokarsinom | Lokalt avansert sinonasal adenokarsinom | Metastatisk storcellet nevroendokrint karsinom | Lokalt avansert storcellet nevroendokrint karsinom | Metastatisk luktneuroblastom | Lokalt avansert luktneuroblastom | Metastatisk sinonasal udifferensiert karsinom og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityRekrutteringMunnhulekreft | Sinonasal kreftNorge
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLokalt tilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke | Nasofaryngealt plateepitelkarsinom | Sinonasal plateepitelkarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePlateepitelkarsinom i hode og nakke | Stadium IV Hypofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IV Larynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stadium IV Munnhule plateepitelkarsinom AJCC v6 og v7 | Stadium IV Orofaryngeal plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stadium III Hypofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage III Larynx plateepitelkarsinom AJCC v6 og v7 og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk stadium III HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stadium III Hypofarynx karsinom AJCC v8 | Stage III Laryngeal Cancer AJCC v8 | Stage III Leppe- og munnhulekreft AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeal (p16-negativ) karsinom AJCC v8 | Stage IVA Leppe- og munnhulekreft AJCC... og andre forholdForente stater, Canada
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAMerck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennåSinonasal udifferensiert karsinomItalia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke | Tilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom | Klinisk stadium IV HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stadium IV Hypofaryngealt... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Stadium IV Hypofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IVA Larynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IVA Orofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IVB... og andre forholdForente stater, Puerto Rico, Sør-Afrika
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of MedicineRekrutteringSkull Base Neoplasms | Sinus sykdom | Neoplasma i nesen | Benign Neoplasma | Skull Base Osteomyelitt | Sinonasal lidelseSlovenia