- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04755855
Prospective Sinonasal Cancer Multi-institution Study
1 augusti 2023 uppdaterad av: Carlos D. Pinheiro Neto, Mayo Clinic
Sinonasal cancerstudie för att utvärdera onkologiska resultat och livskvalitet
Detta är en multi-institution prospektiv studie av patienter med sinonasala maligniteter.
Målet med denna studie är att lära sig mer om förloppet av sinonasal cancer, behandlingsresultat och patienternas livskvalitet.
Dessutom kommer central mutations- och genomanalys av tumörvävnad att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marissa Larson
- Telefonnummer: (507) 216-4999
- E-post: larson.marissa@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår behandling för sinonasal cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner mellan 30 dagar (icke-inklusive) och 99 år (inklusive)
- Patienter med diagnosen sinonasal cancer
- Patienter som genomgår behandling på Mayo Clinic
Exklusions kriterier:
- Friska individer
- Ovillig att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Onkologiska utfall mätt som total överlevnad, sjukdomsspecifik överlevnad och återfallsfri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalitetsresultat inklusive University of Washington Quality of Life Questionnaire (UW-QOL v4) och Sinonasal Outcome Test 22 (SNOT22)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Beskriv den molekylära grunden för sinonasala maligniteter med hjälp av RNA-sekvensering för att identifiera transkriptomiska tumörprofiler
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Genom avslutad studie i snitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Pinheiro Neto, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-010181
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sinonasal karcinom
-
Dr. Victor H.F. LeeHar inte rekryterat ännu
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringHPV-relaterat skivepitelcancer | Sinonasal karcinomFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadTillstånd som kräver sinonasal kirurgiFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLokalt avancerad kondrosarkom | Metastaserande kondrosarkom | Metastatisk sinonasal adenokarcinom | Lokalt avancerad sinonasal adenokarcinom | Metastaserande storcelligt neuroendokrint karcinom | Lokalt avancerad storcellig neuroendokrin karcinom | Metastaserande luktneuroblastom | Lokalt avancerad... och andra villkorFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeMelanom | Adenoid cystiskt karcinom | Mucoepidermoid karcinom | Esthesioneuroblastom | Skivepitelcancer | Sinonasal karcinom | Myoepitelial karcinom | Sinonasal odifferentierat karcinom | Schneiderian karcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSkivepitelcancer i huvud och nacke | Steg IV Hypofarynx skivepitelcancer AJCC v7 | Steg IV Laryngeal skivepitelcancer AJCC v7 | Steg IV Skivepitelcancer i munhålan AJCC v6 och v7 | Steg IV Orofaryngeal skivepitelcancer AJCC v7 | Steg IVA Skivepitelcancer i munhålan AJCC v6 och v7 | Steg IVA Orofaryngeal... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalOslo Metropolitan UniversityRekryteringCancer i munhålan | Sinonasal cancerNorge
-
Christian von BuchwaldCopenhagen University Hospital, Denmark; Department of Otorhinolaryngology...RekryteringHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Nasofaryngealt karcinom | Nasofaryngeal cancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Sköldkörtelneoplasmer | Sköldkörtelkarcinom | Sköldkörtelcancer | Oral cancer | Orofarynxcancer | Spottkörtelneoplasmer | Cancer i munhålan | Oral neoplasm | Larynxcancer | Spottkör... och andra villkorDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLokalt återkommande skivepitelcancer i huvud och hals | Nasofaryngeal skivepitelcancer | Sinonasal skivepitelcancerFörenta staterna
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännuSinonasal odifferentierat karcinomItalien