Studie for å evaluere effekten av en formel på tarmhelsen til friske kinesiske spedbarn og små barn

Inklusjonskriterier:

• Svangerskapsalderen var 37-42 uker ved fødselen;
• Fødselsvekt ≥2 500 g og ≤ 4 500 g;
• kinesisk nasjonalitet;

• Vekt og høyde er innenfor normalområdet (dvs. WHO Child Growth Standards

  • 2SD);
• Ingen flytting på tvers av provinser/byer det siste året og ingen planer om å flytte i løpet av studieperioden.
• Ammingsreferanse: ammer ved påmelding, og mor har til hensikt å fortsette å amme gjennom hele studieperioden;
• Intervensjonsarm: formelmating / vanlig melkedrikk (erstatningsmelk, melk og andre meieriprodukter) på tidspunktet for registrering, og villig til å bytte fra det originale melkepulveret / meieriproduktet til studieformelen, og konsumere det som instruert under studien periode;
• Barnets forelder/foresatte har tilgang til en mobiltelefon der den sikre digitale WeChat-plattformen kan installeres og brukes, koble til nettverket, ta bilder og registrere avføring og fylle ut spørreskjemaer underveis i studien;
• Barnets forelder/foresatte er myndig, har tilstrekkelig beherskelse av kinesisk (mandarin) til å fullføre det informerte samtykket og andre studiedokumenter, er villig og i stand til å oppfylle studiens krav.
• Barnets forelder/foresatte kan kontaktes direkte på telefon eller WeChat;

Ekskluderingskriterier:

• Neonatal asfyksi ved fødselen;
• Kronisk smittsom, metabolsk, genetisk sykdom eller annen sykdom, inkludert enhver tilstand som påvirker fôring eller kan påvirke studieresultater;
• Kognitive og utviklingsforstyrrelser;
• Antibiotikabruk opptil 2 uker før påmelding;
• Pågående antibiotikabehandling;
• Tar probiotiske kosttilskudd eller formel med probiotika opptil 1 måned før påmelding;
• Deltakelse i andre kliniske studier;
• Foreldres/foresattes avslag på å delta i studien;
• Kjent eller mistenkt allergi mot kumelk, soya eller fisk