Sammenlignende studie av Hexvix Blue Light Cystoscopy og White Light Cystoscopy i påvisning av blærekreft

Inklusjonskriterier:

1. frivillig til å delta i klinisk studie; grundig informert, signert og datert skjemaet for informert samtykke; villig til å følge og ha evnen til å fullføre alle prøveprosedyrer.
2. Mistenkelige eller bekreftede pasienter med blærekreft.
3. Alder 18 eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

1. Grov hematuri. (Merk: Grov hematuri er definert som en kraftig blæreblødning som resulterer i markerte mengder blod i urinen, noe som visuelt kan begrense cystoskopi. Der hematurien er lett, bør pasienten ikke utelukkes, hvis etter utforskerens mening skylling og/eller elektrokauterisering under cystoskopi vil lindre mulig interferens med cystoskopi).
2. Pasienter som har fått BCG-immunterapi eller intravesikal kjemoterapi i løpet av de siste 6 ukene før prosedyren.
3. Porfyri.
4. Kjent allergi mot heksaminolevulinathydroklorid eller en lignende forbindelse.
5. Graviditet eller amming eller kvinner som planlegger å bli gravide under forsøket, og menn eller kvinner som ikke er villige til å ta prevensjonsmidler fra 2 uker før påføring av forsøksmedisin til 28 dager etter påføring av forsøksmedisin (Merk: Alle kvinner av barn -bærende potensial må dokumentere en negativ uringraviditetstest før studieinkludering og bruke adekvat prevensjon under studien.
6. Deltakelse i andre kliniske studier med undersøkelsesmedisiner enten samtidig eller i løpet av de siste 30 dagene.
7. Pasienten er etterforskeren eller enhver underetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator, annet personale eller pårørende til disse som er direkte involvert i gjennomføringen av protokollen.
8. Pasienter som etterforskeren vurderte som uegnet for studien.
9. Personer med kontraindikasjoner for cystoskopi med hvitt lys.