Rivaroxaban monoterapi etter CYP2C19 genotypetesting hos pasienter med atrieflimmer og perkutan koronar intervensjon (IMPACT AF-PCI)

Begrunnelse: Pasienter med atrieflimmer som gjennomgår perkutan koronar intervensjon for koronararteriesykdom, behandles med blodplatehemmende behandling på toppen av et ikke-vitamin K oral antikoagulant. Uunngåelig er dette forbundet med høyere risiko for (større) blødninger. Gitt reduksjonen av iskemisk risiko med lavdose rivaroksaban og fremskritt i stentegenskaper, implantasjonsteknikker og post-PCI-behandling, kan det være mulig å behandle atrieflimmerpasienter etter perkutan koronar intervensjon med fulldose rivaroksaban og uten blodplatehemmende behandling.

Mål: Denne studien vil tjene som en pilot for å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten av rivaroksaban monoterapi hos 50 pasienter med atrieflimmer etter perkutan koronar intervensjon.

Studiedesign: Enkeltsenter, enarmspilotstudie med stoppregel basert på forekomst av sikker stenttrombose Studiepopulasjon: Pasienter med atrieflimmer og indikasjon for en ikke-vitamin K oral antikoagulant som gjennomgår optimal perkutan koronar intervensjon Intervensjon: Rivaroxaban 20 mg én gang daglig eller 15 mg én gang daglig, i tilfelle moderat til alvorlig nyresvikt, i 6 eller 12 måneder uten blodplatehemmende behandling Hovedendepunkt for studien: Det primære iskemiske endepunktet er sammensetningen av død av alle årsaker, hjerteinfarkt, bestemt stenttrombose og iskemisk slag 6 måneder etter perkutan koronar intervensjon. Det primære blødningsendepunktet er sammensetningen av International Society on Thrombosis and Haemostasis definert større og klinisk relevante ikke-større blødninger 6 måneder etter perkutan koronar intervensjon.