Utforske effektiviteten og sikkerheten til Rivaroxaban for å støtte elektiv perkutan koronar intervensjon (X-PLORER)

Ballongangioplastikk (Percutaneous Coronary Intervention (PCI)) brukes ofte til å behandle pasienter med obstruktiv koronararteriesykdom (CAD). Selv om PCI er svært effektivt for behandling av CAD, kan det potensere en eksisterende protrombotisk tilstand rundt lesjonsområder. Et visst nivå av antikoagulasjon er nødvendig for å utføre planlagt PCI på en sikker måte og for å minimere den periprosedurelle risikoen for trombose og dens medfølgende komplikasjoner, inkludert myokardiskemi og infarkt (hjerteinfarkt). Mange forskjellige antitrombotiske regimer har blitt undersøkt og er for tiden i bruk. Målet med denne studien er å undersøke om Rivaroxaban, sammenlignet med ufraksjonert heparin, på bakgrunn av standard dobbel blodplatehemmende behandling, effektivt kan undertrykke trombose og relaterte uønskede iskemiske hendelser, ved ballongoppblåsing og stentekspansjon, under elektiv PCI, uten å øke blødningen. . Behandlingsoppdraget vil bli gjort i en semi-blind design, for eksempel ingen blinding for randomisering verken til Rivaroxaban (en av de tre armene) eller kontrollgruppen (UFH). Imidlertid vil alle bli blindet for behandlingsdosen rivaroksaban (enten 10 mg eller 20 mg). 10 mg rivaroksaban pluss 50 IE UFH-armen vil ikke bli blindet.