Ikke-alkoholisk Steatohepatitt Registry Platform Study

Inklusjonskriterier:

(1) Forsøkspersonene må være mellom 18 og 75 år gamle når de signerer skjemaet for informert samtykke, og må ha muligheten til å signere samtykkeskjemaet uavhengig; (2) NASH-pasienter som oppfyller en av følgende betingelser:

1. Leverbiopsi ble utført innen 24 måneder før innmelding, og den patologiske diagnosen var NASH og fibrosestadiet var F2 eller høyere;
2. FibroScan-AST (FAST) score ≥ 0,30 innen 24 måneder før påmelding;

3. Det er noen av følgende bevis på fettlever

   1. Kontrollert dempningsparameter (CAP) > 285 dB/m innen 24 måneder før påmelding;
   2. Leverultrasonografi viste fettlever innen 24 måneder før påmelding;
   3. Magnetisk resonansavbildning-avledet protondensitetsfettfraksjon (MRI-PDFF) undersøkelse innen 24 måneder før påmelding viste leverfettfraksjon ≥ 5 %; og noen av følgende tegn på leverfibrose
   1. Måling av leverstivhet (LSM) ≥ 7,5 kPa ved vibrasjonskontrollert transient elastografi (VCTE) innen 24 måneder før registrering;
   2. Elastisitetsverdien for magnetisk resonans elastografi (MRE) undersøkelse innen 24 måneder før innmelding er ≥2,93 kPa;
   3. Dersom det ikke er leverbiopsi og leverelastografiutstyr er tilgjengelig i forskningssenteret, FIB-4>1.3 (under 65 år) eller>2 (over 65 år) innen 3 måneder før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om levertransplantasjon;
2. Pasienter med blødningstendens eller koagulasjonsdysfunksjon (for eksempel blødningstendenser, som hemofili, mistenkt hemangiom eller mistenkt hydatidinfeksjon);
3. Ekskluder leversykdommer forårsaket av følgende årsaker: alkoholisk steatohepatitt, medikamentindusert, viral eller autoimmun hepatitt, primær hemokromatose, α1-antitrypsin-mangel, hepatolentikulær degenerasjon, hypotyreose, inflammatorisk tarmsykdom, Cushings syndrom, cøliakisykdom, lipoproteinsykdom, cøliakisykdom, mellitus, Mauriac syndrom, hypopituitarisme, hypogonadisme, polycystisk ovariesyndrom;
4. Har en historie med ondartede svulster de siste 5 årene, unntatt ondartede svulster som er kurert etter etterforskerens vurdering;
5. Gravide eller ammende kvinner.