Estudo da plataforma de registro de esteatohepatite não alcoólica

Critério de inclusão:

(1) Os sujeitos devem ter entre 18 e 75 anos ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e devem ter a capacidade de assinar o termo de consentimento de forma independente; (2) Pacientes com NASH que atendem a uma das seguintes condições:

1. A biópsia hepática foi realizada 24 meses antes da inscrição, e o diagnóstico patológico foi NASH e o estágio de fibrose foi F2 ou superior;
2. Pontuação FibroScan-AST (FAST) ≥ 0,30 nos 24 meses anteriores à inscrição;

3. Há alguma das seguintes evidências de fígado gorduroso

   1. Parâmetro de atenuação controlada (CAP) > 285 dB/m nos 24 meses anteriores à inscrição;
   2. A ultrassonografia hepática mostrou fígado gorduroso 24 meses antes da inscrição;
   3. O exame da fração de gordura com densidade de prótons derivada de ressonância magnética (MRI-PDFF) dentro de 24 meses antes da inscrição mostrou fração de gordura hepática ≥ 5%; e qualquer uma das seguintes evidências de fibrose hepática
   1. Medição de rigidez hepática (LSM) ≥ 7,5kPa por elastografia transitória controlada por vibração (VCTE) dentro de 24 meses antes da inscrição;
   2. O valor de elasticidade do exame de elastografia por ressonância magnética (MRE) nos 24 meses anteriores à inscrição é ≥2,93kPa;
   3. Se não houver biópsia hepática e nenhum equipamento de elastografia hepática estiver disponível no centro de pesquisa, FIB-4>1,3 (menores de 65 anos) ou>2 (acima de 65 anos) dentro de 3 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

1. História de transplante hepático;
2. Pacientes com tendência a sangramento ou disfunção de coagulação (por exemplo, tendência a sangramento, como hemofilia, suspeita de hemangioma ou suspeita de infecção hidática);
3. Excluir doenças hepáticas causadas pelas seguintes causas: esteatohepatite alcoólica, hepatite induzida por medicamentos, viral ou autoimune, hemocromatose primária, deficiência de α1-antitripsina, degeneração hepatolenticular, hipotireoidismo, doença inflamatória intestinal, síndrome de Cushing, doença celíaca, deficiência de β lipoproteína, diabetes lipoatrófica mellitus, síndrome de Mauriac, hipopituitarismo, hipogonadismo, síndrome do ovário policístico;
4. Ter histórico de tumores malignos nos últimos 5 anos, excluindo tumores malignos que foram curados pelo julgamento do investigador;
5. Mulheres grávidas ou lactantes.