Effekter av Kieser Resistance Training Plus Kieser Bekkenbunnstrening vs Kieser Resistance Training Pluss tradisjonell bekkenbunnstrening på urininkontinens hos prostatakreftpasienter etter radikal prostatektomi (RECON)

Kirurgisk fjerning av prostata (radikal prostatektomi) er den vanligste behandlingen hos prostatakreftpasienter. Imidlertid oppstår urininkontinens ofte som en bivirkning. Selv om dette kan avta etter noen uker eller måneder, er 17 - 34 % av pasientene fortsatt inkontinente 12 måneder etter prostatektomi. Et effektivt tiltak for å redusere inkontinens er bekkenbunnsmuskel- eller lukkemuskeltrening. Det finnes ulike metoder for dette, fra bekkenbunnsgymnastikk til trening med biofeedback-apparater og elektriske stimuleringsmetoder.

Kieser Training, en leverandør av helserettet motstandstrening i hele Tyskland, har et treningsapparat for trening av bekkenbunnsmuskel. Det er et biofeedback-apparat som kan brukes i offentlige treningsrom og som ikke må settes inn eller limes intimt som ved sammenlignbare metoder. Det standardiserte treningsprogrammet og konseptet, som tillater ikke-invasiv trening i det offentlige rom, er ikke evaluert ennå.

Målet med RECON-studien er å undersøke om Kieser motstandstrening med integrert Kieser bekkenbunnstrening er like effektiv som (ikke dårligere enn) Kieser motstandstrening pluss konvensjonell bekkenbunnstrening for å redusere urininkontinens hos prostatakreftpasienter etter radikal prostatektomi . Det primære endepunktet er andelen pasienter med urininkontinens ved slutten av en 12-ukers treningsfase (ved bruk av 24-timers pad-test). De sekundære endepunktene er endringer i urinlekkasje, andre inkontinenssymptomer, inkontinensrelatert livskvalitet, kroppssammensetning og endringer i styrke og generell livskvalitet.

Designet er en to-arms randomisert kontrollert studie med 180 prostatakreftpasienter. Etter den første undersøkelsen vil pasientene bli randomisert til en av to grupper. Pasienter i begge grupper vil trene i ca. 60 minutter to ganger i uken i tolv uker og i tillegg utføre daglige spenningsøvelser hjemme. Pasienter i gruppe A vil utføre styrketreningsenheten med bekkenbunnsbiofeedback-apparatet A5 fra Kieser Training AG og pasienter i gruppe B vil utføre styrketreningsenheten uten bekkenbunnsbiofeedback-apparatet A5 og gjennomgå konvensjonell bekkenbunnsmuskeltrening med fysioterapeut en gang i uken før styrketreningsenheten starter.

Recon-studien vil bli utført ved Kieser Training Studio i Offenbach, som et samarbeidsprosjekt mellom National Center for Tumor Diseases (NCT), Heidelberg Universitetssykehus og Kieser Training AG med Kieser Training-franchisetakeren (studioeier) som doktorgradsstudent ved NCT. Kieser Training AG er ikke en sponsor og studien er verken finansiert eller sponset.