- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07643259
Virtual Planning of Total TMJ Replacement (TJR)
9. juni 2026 oppdatert av: Mahetab Montaser, Faculty of Dental Medicine for Girls
The Accuracy of Virtual Surgical Planning of Total Custom-fit Tempromandibular Joint Replacement
Virtual Planning of Total TMJ Replacement
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study were performed on eight patients to evaluate the accuracy of virtual planning of the custom planning alloplastic TMJ replacement surgery
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 12345
- Dent for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients have a history of end-stage TMJ disorders.
- Patients with mandibular defects involving the TMJ,developmental abnormalities, trauma and, tumor.
- Patients with failed grafts and alloplastic joint reconstruction.
- Patients with recurrent TMJ ankylosis.
Exclusion Criteria:
- Patients with bone disease that can affect stability of the joint.
- Patients with systemic disease, malignancy and immunocompromised patients.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Total Joint replacement using Virtual planned custom made joint
eight patients had been selected randomly according to the inclusion and exclusion criteria. All of them were need total joint replacement for their TMJ. Virtually planned custom-made joints were used. The accuracy of the artificial joints then measured. |
Patients with end stage TMJ disorders, Tumors, Recurrent ankylosis, traumaof failed previous joint reconstruction had TMJ total Replacement using custom made TMJ via Virtual planning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of the Virtually planned TMJ
Tidsramme: 3 days postoperative
|
superimposition of the postoperative and preoperative instructions using CT calculating Linear deviation (mm) to assess surgical accuracy.
|
3 days postoperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effect of artificial joint on electromyographic activity of masticatory muscle
Tidsramme: 3 months following up
|
was measured using electromyograph.
the parameters were measured through recording Muscle activity during maximum voluntary clenching and at rest.
|
3 months following up
|
|
occlusal force
Tidsramme: 3 months following up
|
occlusal force and distribution during clenching using B scan device.
Parameters including Maximum occlusal force (%)
|
3 months following up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahetab Montaser, PhD Cand., PHD Candidate
- Studiestol: susan Hassan, professor, professor of oral and maxillofacial surgery
- Studieleder: Sara Bahaa, Lecturer, Lecturer of removable prosthesis at Alazhar university
- Studieleder: wael shawkat, PHD, consultant of Oral and Maxillofacial surgery, Nasr city Hospital for Health Insurance
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Leddsykdommer
- Kjevesykdommer
- Kjeveabnormiteter
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Kraniomandibulære lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Mikrognatisme
- Temporomandibulær ankylose
Andre studie-ID-numre
- OR SUR-108-2-0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMJ lidelse
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForente stater
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisHar ikke rekruttert ennåTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral & maxillofacial kirurgi | Muntlige og maxillofaciale forholdForente stater
-
Fayoum UniversityHar ikke rekruttert ennåTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetPåmelding etter invitasjonTMD | TMJ - Skade av menisk i kjeveleddet | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Alexandria UniversityFullført
-
Alexandria UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityFullførtTMJ Disc DisorderEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Custom made TMJ
-
MaterialiseHar ikke rekruttert ennåTemporomandibulære leddsykdommerDanmark
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåTemporomandibulært leddskiveforskyvning, uten reduksjonEgypt
-
Erzincan UniversityFullført
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon
-
Mohamed Gamal ThabetRekruttering
-
Mohamed Gamal ThabetAktiv, ikke rekrutterendeTemporomandibulært ledd dysfunksjonssyndromEgypt
-
Uskudar UniversityFullførtKronisk smerte | Nakkesmerter | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndromTyrkia
-
Galapagos NVFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtFrivillig friskNew Zealand