- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07643259
Virtual Planning of Total TMJ Replacement (TJR)
9. juni 2026 opdateret af: Mahetab Montaser, Faculty of Dental Medicine for Girls
The Accuracy of Virtual Surgical Planning of Total Custom-fit Tempromandibular Joint Replacement
Virtual Planning of Total TMJ Replacement
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study were performed on eight patients to evaluate the accuracy of virtual planning of the custom planning alloplastic TMJ replacement surgery
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 12345
- Dent for Girls
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients have a history of end-stage TMJ disorders.
- Patients with mandibular defects involving the TMJ,developmental abnormalities, trauma and, tumor.
- Patients with failed grafts and alloplastic joint reconstruction.
- Patients with recurrent TMJ ankylosis.
Exclusion Criteria:
- Patients with bone disease that can affect stability of the joint.
- Patients with systemic disease, malignancy and immunocompromised patients.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Total Joint replacement using Virtual planned custom made joint
eight patients had been selected randomly according to the inclusion and exclusion criteria. All of them were need total joint replacement for their TMJ. Virtually planned custom-made joints were used. The accuracy of the artificial joints then measured. |
Patients with end stage TMJ disorders, Tumors, Recurrent ankylosis, traumaof failed previous joint reconstruction had TMJ total Replacement using custom made TMJ via Virtual planning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of the Virtually planned TMJ
Tidsramme: 3 days postoperative
|
superimposition of the postoperative and preoperative instructions using CT calculating Linear deviation (mm) to assess surgical accuracy.
|
3 days postoperative
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effect of artificial joint on electromyographic activity of masticatory muscle
Tidsramme: 3 months following up
|
was measured using electromyograph.
the parameters were measured through recording Muscle activity during maximum voluntary clenching and at rest.
|
3 months following up
|
|
occlusal force
Tidsramme: 3 months following up
|
occlusal force and distribution during clenching using B scan device.
Parameters including Maximum occlusal force (%)
|
3 months following up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahetab Montaser, PhD Cand., PHD Candidate
- Studiestol: susan Hassan, professor, professor of oral and maxillofacial surgery
- Studieleder: Sara Bahaa, Lecturer, Lecturer of removable prosthesis at Alazhar university
- Studieleder: wael shawkat, PHD, consultant of Oral and Maxillofacial surgery, Nasr city Hospital for Health Insurance
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Ledsygdomme
- Kæbesygdomme
- Abnormiteter i kæben
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Kraniomandibulære lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Temporomandibulære ledlidelser
- Mikrognatisme
- Temporomandibulær ankylose
Andre undersøgelses-id-numre
- OR SUR-108-2-0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ lidelse
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAfsluttetAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisIkke rekrutterer endnuTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral og kæbekirurgi | Mundtlige og maxillofaciale forholdForenede Stater
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitationTMD | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær led | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Custom made TMJ
-
MaterialiseIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelserDanmark
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulært ledskiveforskydning, uden reduktionEgypten
-
Erzincan UniversityAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Mohamed Gamal ThabetRekruttering
-
Mohamed Gamal ThabetAktiv, ikke rekrutterendeTemporomandibulært leddysfunktionssyndromEgypten
-
Uskudar UniversityAfsluttetKronisk smerte | Nakke smerter | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndromKalkun
-
University of Sao Paulo General HospitalConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAfsluttetDiabetiske neuropatierBrasilien
-
Medtronic BRCAfsluttet
-
TMJ HealthCardiox CorporationAfsluttet