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Virtual Planning of Total TMJ Replacement (TJR)

9 de junho de 2026 atualizado por: Mahetab Montaser, Faculty of Dental Medicine for Girls

The Accuracy of Virtual Surgical Planning of Total Custom-fit Tempromandibular Joint Replacement

Virtual Planning of Total TMJ Replacement

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study were performed on eight patients to evaluate the accuracy of virtual planning of the custom planning alloplastic TMJ replacement surgery

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egito, 12345
        • Dent for Girls

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients have a history of end-stage TMJ disorders.
  • Patients with mandibular defects involving the TMJ,developmental abnormalities, trauma and, tumor.
  • Patients with failed grafts and alloplastic joint reconstruction.
  • Patients with recurrent TMJ ankylosis.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bone disease that can affect stability of the joint.
  • Patients with systemic disease, malignancy and immunocompromised patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Total Joint replacement using Virtual planned custom made joint

eight patients had been selected randomly according to the inclusion and exclusion criteria.

All of them were need total joint replacement for their TMJ. Virtually planned custom-made joints were used. The accuracy of the artificial joints then measured.
Dispositivo: Custom made TMJ
Patients with end stage TMJ disorders, Tumors, Recurrent ankylosis, traumaof failed previous joint reconstruction had TMJ total Replacement using custom made TMJ via Virtual planning

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of the Virtually planned TMJ
Prazo: 3 days postoperative
superimposition of the postoperative and preoperative instructions using CT calculating Linear deviation (mm) to assess surgical accuracy.
3 days postoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
effect of artificial joint on electromyographic activity of masticatory muscle
Prazo: 3 months following up
was measured using electromyograph. the parameters were measured through recording Muscle activity during maximum voluntary clenching and at rest.
3 months following up
occlusal force
Prazo: 3 months following up
occlusal force and distribution during clenching using B scan device. Parameters including Maximum occlusal force (%)
3 months following up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigadores

  • Investigador principal: Mahetab Montaser, PhD Cand., PHD Candidate
  • Cadeira de estudo: susan Hassan, professor, professor of oral and maxillofacial surgery
  • Diretor de estudo: Sara Bahaa, Lecturer, Lecturer of removable prosthesis at Alazhar university
  • Diretor de estudo: wael shawkat, PHD, consultant of Oral and Maxillofacial surgery, Nasr city Hospital for Health Insurance

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OR SUR-108-2-0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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