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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07643259
Virtual Planning of Total TMJ Replacement (TJR)
9 juin 2026 mis à jour par: Mahetab Montaser, Faculty of Dental Medicine for Girls
The Accuracy of Virtual Surgical Planning of Total Custom-fit Tempromandibular Joint Replacement
Virtual Planning of Total TMJ Replacement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study were performed on eight patients to evaluate the accuracy of virtual planning of the custom planning alloplastic TMJ replacement surgery
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 12345
- Dent for Girls
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients have a history of end-stage TMJ disorders.
- Patients with mandibular defects involving the TMJ,developmental abnormalities, trauma and, tumor.
- Patients with failed grafts and alloplastic joint reconstruction.
- Patients with recurrent TMJ ankylosis.
Exclusion Criteria:
- Patients with bone disease that can affect stability of the joint.
- Patients with systemic disease, malignancy and immunocompromised patients.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Total Joint replacement using Virtual planned custom made joint
eight patients had been selected randomly according to the inclusion and exclusion criteria. All of them were need total joint replacement for their TMJ. Virtually planned custom-made joints were used. The accuracy of the artificial joints then measured. |
Patients with end stage TMJ disorders, Tumors, Recurrent ankylosis, traumaof failed previous joint reconstruction had TMJ total Replacement using custom made TMJ via Virtual planning
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accuracy of the Virtually planned TMJ
Délai: 3 days postoperative
|
superimposition of the postoperative and preoperative instructions using CT calculating Linear deviation (mm) to assess surgical accuracy.
|
3 days postoperative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effect of artificial joint on electromyographic activity of masticatory muscle
Délai: 3 months following up
|
was measured using electromyograph.
the parameters were measured through recording Muscle activity during maximum voluntary clenching and at rest.
|
3 months following up
|
|
occlusal force
Délai: 3 months following up
|
occlusal force and distribution during clenching using B scan device.
Parameters including Maximum occlusal force (%)
|
3 months following up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahetab Montaser, PhD Cand., PHD Candidate
- Chaise d'étude: susan Hassan, professor, professor of oral and maxillofacial surgery
- Directeur d'études: Sara Bahaa, Lecturer, Lecturer of removable prosthesis at Alazhar university
- Directeur d'études: wael shawkat, PHD, consultant of Oral and Maxillofacial surgery, Nasr city Hospital for Health Insurance
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
11 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Micrognathisme
- Ankylose temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- OR SUR-108-2-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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