- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07643259
Virtual Planning of Total TMJ Replacement (TJR)
9 juni 2026 bijgewerkt door: Mahetab Montaser, Faculty of Dental Medicine for Girls
The Accuracy of Virtual Surgical Planning of Total Custom-fit Tempromandibular Joint Replacement
Virtual Planning of Total TMJ Replacement
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study were performed on eight patients to evaluate the accuracy of virtual planning of the custom planning alloplastic TMJ replacement surgery
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 12345
- Dent for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients have a history of end-stage TMJ disorders.
- Patients with mandibular defects involving the TMJ,developmental abnormalities, trauma and, tumor.
- Patients with failed grafts and alloplastic joint reconstruction.
- Patients with recurrent TMJ ankylosis.
Exclusion Criteria:
- Patients with bone disease that can affect stability of the joint.
- Patients with systemic disease, malignancy and immunocompromised patients.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Total Joint replacement using Virtual planned custom made joint
eight patients had been selected randomly according to the inclusion and exclusion criteria. All of them were need total joint replacement for their TMJ. Virtually planned custom-made joints were used. The accuracy of the artificial joints then measured. |
Patients with end stage TMJ disorders, Tumors, Recurrent ankylosis, traumaof failed previous joint reconstruction had TMJ total Replacement using custom made TMJ via Virtual planning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accuracy of the Virtually planned TMJ
Tijdsspanne: 3 days postoperative
|
superimposition of the postoperative and preoperative instructions using CT calculating Linear deviation (mm) to assess surgical accuracy.
|
3 days postoperative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect of artificial joint on electromyographic activity of masticatory muscle
Tijdsspanne: 3 months following up
|
was measured using electromyograph.
the parameters were measured through recording Muscle activity during maximum voluntary clenching and at rest.
|
3 months following up
|
|
occlusal force
Tijdsspanne: 3 months following up
|
occlusal force and distribution during clenching using B scan device.
Parameters including Maximum occlusal force (%)
|
3 months following up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahetab Montaser, PhD Cand., PHD Candidate
- Studie stoel: susan Hassan, professor, professor of oral and maxillofacial surgery
- Studie directeur: Sara Bahaa, Lecturer, Lecturer of removable prosthesis at Alazhar university
- Studie directeur: wael shawkat, PHD, consultant of Oral and Maxillofacial surgery, Nasr city Hospital for Health Insurance
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Kaakafwijkingen
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Mandibulaire aandoeningen
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Aangeboren afwijkingen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Micrognathisme
- Temporomandibulaire ankylose
Andere studie-ID-nummers
- OR SUR-108-2-0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TMJ-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Erchonia CorporationWervingTMD | TMJ-pijn | TMJVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisNog niet aan het wervenTMJ-pijn | TMJ Artralgie | TMJ - Mond- en kaakchirurgie | Mondelinge en maxillofaciale omstandighedenVerenigde Staten
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityVoltooidVergroting | TMJ | TMJ - orale & amp; maxillofaciale chirurgieEgypte
-
Fayoum UniversityNog niet aan het werven
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Karolinska InstitutetAanmelden op uitnodigingTMD | TMJ - Verwonding van meniscus van temporomandibulair gewricht | TMJ - orale & amp; maxillofaciale chirurgieZweden
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Alexandria UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Custom made TMJ
-
MaterialiseNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenDenemarken
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsschijfverplaatsing, zonder reductieEgypte
-
Erzincan UniversityVoltooid
-
Vascutek Ltd.Actief, niet wervendBuikslagaderaneurysmaNederland, Canada, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
Mohamed Gamal ThabetWerving
-
Mohamed Gamal ThabetActief, niet wervendTemporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroomEgypte
-
University Medicine GreifswaldAanmelden op uitnodiging
-
Uskudar UniversityVoltooidChronische pijn | Nek pijn | Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen | Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroomKalkoen
-
Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.R&G Pharma Studies Co.,Ltd.VoltooidGezonde Chinese vrijwilligersChina