- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07643259
Virtual Planning of Total TMJ Replacement (TJR)
9 de junio de 2026 actualizado por: Mahetab Montaser, Faculty of Dental Medicine for Girls
The Accuracy of Virtual Surgical Planning of Total Custom-fit Tempromandibular Joint Replacement
Virtual Planning of Total TMJ Replacement
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study were performed on eight patients to evaluate the accuracy of virtual planning of the custom planning alloplastic TMJ replacement surgery
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 12345
- Dent for Girls
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients have a history of end-stage TMJ disorders.
- Patients with mandibular defects involving the TMJ,developmental abnormalities, trauma and, tumor.
- Patients with failed grafts and alloplastic joint reconstruction.
- Patients with recurrent TMJ ankylosis.
Exclusion Criteria:
- Patients with bone disease that can affect stability of the joint.
- Patients with systemic disease, malignancy and immunocompromised patients.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Total Joint replacement using Virtual planned custom made joint
eight patients had been selected randomly according to the inclusion and exclusion criteria. All of them were need total joint replacement for their TMJ. Virtually planned custom-made joints were used. The accuracy of the artificial joints then measured. |
Patients with end stage TMJ disorders, Tumors, Recurrent ankylosis, traumaof failed previous joint reconstruction had TMJ total Replacement using custom made TMJ via Virtual planning
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Accuracy of the Virtually planned TMJ
Periodo de tiempo: 3 days postoperative
|
superimposition of the postoperative and preoperative instructions using CT calculating Linear deviation (mm) to assess surgical accuracy.
|
3 days postoperative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
effect of artificial joint on electromyographic activity of masticatory muscle
Periodo de tiempo: 3 months following up
|
was measured using electromyograph.
the parameters were measured through recording Muscle activity during maximum voluntary clenching and at rest.
|
3 months following up
|
|
occlusal force
Periodo de tiempo: 3 months following up
|
occlusal force and distribution during clenching using B scan device.
Parameters including Maximum occlusal force (%)
|
3 months following up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahetab Montaser, PhD Cand., PHD Candidate
- Silla de estudio: susan Hassan, professor, professor of oral and maxillofacial surgery
- Director de estudio: Sara Bahaa, Lecturer, Lecturer of removable prosthesis at Alazhar university
- Director de estudio: wael shawkat, PHD, consultant of Oral and Maxillofacial surgery, Nasr city Hospital for Health Insurance
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Micrognatismo
- Anquilosis temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- OR SUR-108-2-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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