Ocena częstości nadzoru po resekcji leczniczej u chorych na raka jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania

Celem pracy jest zbadanie skuteczności dwóch programów obserwacji po radykalnej operacji raka jelita grubego. Rak jelita grubego atakuje od 3 do 5% populacji europejskiej w ciągu swojego życia, a około 75% z nich będzie miało potencjalnie wyleczoną operację. Obserwacja po operacji jest kosztowna i czasochłonna zarówno dla pacjentów, jak i dla systemów opieki zdrowotnej. Intensywność działań następczych oraz stosowane metody różnią się znacznie w zależności od ośrodka i kraju. Do niedawna dokumentacja naukowa dotycząca opłacalności obserwacji była bardzo skąpa, ale niedawne gromadzenie danych wskazuje, że intensywna obserwacja może uratować życie w porównaniu ze sporadycznymi obserwacjami po akceptowalnych kosztach. Jednak optymalne odstępy między kontrolami i najlepsze metody nie są znane. Poprzednie wyniki wskazują, że skanowanie wątroby i pomiar markera nowotworowego CEA może być krokiem naprzód. Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie w ośrodkach z Danii (ok. 15), Szwecja (ok. 20), Polska (ok. 6), Węgry (ok. 2) i być może w Holandii i Wielkiej Brytanii rozpocznie się w 2005 r. po podstawowych pracach nad protokołami, komisje etyczne zostały już zakończone. Ta podstawowa praca była wspierana przez Nordic Cancer Union grantem w wysokości 25 000 EURO. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z CEA, wielorzędową tomografią komputerową wątroby i prześwietleniem płuc 12 i 36 miesięcy po operacji lub 6, 12, 18, 24 i 36 miesięcy po operacji. W przypadku wykrycia nawrotu pacjentowi zostanie zaproponowane najlepsze dostępne leczenie w postaci powtórnej operacji z zamiarem wyleczenia lub paliatywnego leczenia onkologicznego. Dane będą zbierane elektronicznie przez internet do już zbudowanej bazy danych. Pierwszorzędowym parametrem skuteczności jest 3 i 5 lat przeżycia całkowitego i swoistego dla nowotworu. Planuje się, że rekrutacja obejmie co najmniej 2500 pacjentów, co jest możliwe do zrealizowania w ciągu 2 lat.