Evaluación de la frecuencia de vigilancia después de la resección curativa en pacientes con cáncer colorrectal en estadio II y III

El objetivo es investigar la eficacia de dos programas de seguimiento tras cirugía radical por cáncer colorrectal. El cáncer colorrectal ataca entre el 3 y el 5 % de la población europea durante su vida, y alrededor del 75 % de estos tendrán una posible cirugía curativa. El seguimiento después de la cirugía es costoso y requiere mucho tiempo tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica. La intensidad del seguimiento, así como los métodos empleados, varían enormemente de un centro a otro y de un país a otro. Hasta hace poco, la documentación científica sobre la rentabilidad del seguimiento era muy escasa, pero la compilación reciente de datos indica que un seguimiento intenso puede salvar vidas en comparación con un seguimiento esporádico a un costo aceptable. Sin embargo, se desconocen los intervalos de seguimiento óptimos y los mejores métodos. Los resultados anteriores indican que la exploración del hígado y la medición del marcador tumoral CEA pueden ser un camino a seguir. Un estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado en centros de Dinamarca (aprox. 15), Suecia (aprox. 20), Polonia (aprox. 6), Hungría (aprox. 2) y quizás los Países Bajos y el Reino Unido comiencen en 2005 después de que el trabajo básico con los protocolos, los comités de ética hayan finalizado. Este trabajo básico fue apoyado por la Nordic Cancer Union con una subvención de 25.000 EUROS. Los pacientes serán aleatorizados para el seguimiento con CEA, tomografía computarizada multicorte del hígado y rayos X de los pulmones, ya sea 12 y 36 meses después de la cirugía o 6, 12, 18, 24 y 36 meses después de la cirugía. Si se detecta recidiva, se ofrecerá al paciente el mejor tratamiento disponible ya sea como reintervención quirúrgica con intención curativa o tratamiento oncológico paliativo. Los datos se recopilarán electrónicamente a través de Internet en una base de datos ya construida. El parámetro principal de eficacia es la supervivencia general y específica del cáncer a 3 y 5 años. Está previsto que el reclutamiento sea de al menos 2.500 pacientes, lo que es factible en 2 años.