Przydatność przeszczepu z politetrafluoroetylenu pierścieniowego do rekonstrukcji naczyń żylnych po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy (MHVLDLT)

Od końca 2009 r. względna podaż alloprzeszczepów naczyń w stosunku do rosnącego zapotrzebowania na LDLT uległa znacznemu skróceniu w instytucji badaczy. Dlatego też badacze decydują się na częstsze niż dotychczas stosowanie protez naczyniowych. Po wstępnym badaniu od stycznia 2010 do lipca 2010, prospektywne badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone przez 12 miesięcy od sierpnia 2010 do lipca 2011.

Oczekuje się, że liczba przypadków pacjentów wymagających rekonstrukcji MHV wyniesie 200 w okresie objętym badaniem. Spośród nich obecnie używane homologiczne lub autologiczne przeszczepy naczyń zostaną wykorzystane przez 150. Ze względu na spodziewany niedobór takich ludzkich naczyń, kolejnych 50 zostanie poddanych rekonstrukcji MHV przy użyciu pierścieniowego przeszczepu PTFE oprócz dostępnych autologicznych lub homologicznych segmentów naczyń.

Zgodnie z implikacjami wynikającymi z wcześniejszych badań na zwierzętach i badań wstępnych badacze ustalili instytucjonalne wytyczne dotyczące stosowania protez naczyniowych podczas rekonstrukcji MHV LDLT w następujący sposób: należy stosować wyłącznie pierścieniowe protezy PTFE; wybierz przeszczep większego kalibru (≥1 cm); zastosować łatę pośrednią podczas wykonywania zespolenia koniec do boku dla gałęzi MHV segmentu 8 (V8); zapewnić niewielką redundancję długości; spraw, aby otwór po stronie IVC był znacznie większy niż zwykle; częściej przeprowadzać obserwację przepływu za pomocą dynamicznej tomografii komputerowej i ultrasonografii dopplerowskiej; umieścić stent, gdy tylko zostanie wykryte istotne zwężenie światła; i utrzymywać stan hipokoagulacyjny przez co najmniej 2 tygodnie oraz terapię przeciwpłytkową przez 6 miesięcy.

Techniczne umiejętności bezpiecznego szycia obejmują minimalne usuwanie pierścieni przyczepionych do powierzchni obrączkowanej PTFE, użycie materiału szewnego PTFE (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., USA) — niewchłanialnego monofilament wykonany z ekspandowanego PTFE umożliwiający stosunek igły do ​​nici 1:1 w celu zminimalizowania krwawienia z otworu po igle w zespoleniach, wykonanie nadmiarowej plastyki łaty do zespolenia gałęzi koniec do boku, szczególnie w przypadku V8, oraz natryskowe nakładanie klejów fibrynowych w przypadku drobnych krwawień z punktów szwów oraz do stabilnego mocowania przeszczepu PTFE na powierzchni nacięcia wątroby.

Głównym celem tego badania klinicznego jest utrzymanie wskaźnika drożności światła na poziomie 100% przez co najmniej 1 miesiąc po rekonstrukcji MHV z powodu LDLT. Każde wystąpienie zaburzenia przepływu przy zwężeniu światła większym niż 50% pierwotnego pola przekroju poprzecznego po 1 miesiącu powinno spowodować gruntowną rewizję wytycznych. Protokół ten został zaprojektowany jako prospektywne badanie kliniczno-kontrolne trwające 1 rok.

Stosowanie przeszczepu PTFE do różnych zabiegów chirurgicznych wątroby i dróg żółciowych, w tym LDLT, było dozwolone w ośrodku badawczym. Dopiero po przecięciu miąższu wątroby dawcy określa się wielkość i kształt odpowiedniego alloprzeszczepu naczynia do rekonstrukcji MHV. W związku z tym decyzja o zastosowaniu przeszczepu PTFE zostanie podjęta w tym czasie po sprawdzeniu listy wszystkich dostępnych alloprzeszczepów przechowywanych w instytucjonalnym banku tkanek. Wskazanie do stosowania PTFE będzie ograniczone do sytuacji, w których odpowiedni allograft nie był dostępny. Pozwolenie na potencjalne użycie przeszczepu PTFE zostanie uzyskane od wszystkich przypadków LDLT przy użyciu przeszczepu prawego płata. Ten protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną ds. badań klinicznych.