Возможность использования кольцевидного политетрафторэтиленового трансплантата для реконструкции венозных сосудов при трансплантации печени от живого донора (MHVLDLT)

С конца 2009 г. в исследовательском учреждении серьезно сократилось относительное предложение сосудистого аллотрансплантата по сравнению с растущим спросом на LDLT. Таким образом, исследователи решают использовать сосудистые протезы чаще, чем раньше. После предварительного исследования с января 2010 г. по июль 2010 г. будет проведено проспективное исследование случай-контроль в течение 12 месяцев с августа 2010 г. по июль 2011 г.

Ожидается, что количество пациентов, нуждающихся в реконструкции MHV, составит 200 в течение периода исследования. Из них в настоящее время с использованием гомологичных или аутологичных сосудистых протезов будут использованы 150. Из-за ожидаемой нехватки таких человеческих сосудов, другим 50 будет проведена реконструкция MHV с использованием кольцевидного трансплантата из ПТФЭ в дополнение к имеющимся аутологичным или гомологичным сегментам сосудов.

В соответствии с последствиями предыдущих исследований на животных и предварительных исследований, исследователи установили следующие институциональные рекомендации по использованию протезного сосудистого трансплантата во время MHV-реконструкции LDLT: используйте только кольцеобразный PTFE-графт; выбирайте трансплантат большего калибра (≥1 см); наложить промежуточный пластырь при наложении анастомоза конец в бок для ветви MHV сегмента 8 (V8); обеспечить небольшую избыточность по длине; сделать отверстие со стороны нижней полой вены намного больше, чем обычно; чаще выполняйте наблюдение за кровотоком с помощью динамической КТ и допплерографии; поместите стент, как только будет обнаружено какое-либо значительное сужение просвета; и сохранять гипокоагуляционное состояние не менее 2 нед и антитромбоцитарную терапию в течение 6 мес.

Технические приемы надежного шва включают минимальное удаление колец, прикрепленных к поверхности кольцеобразного ПТФЭ, использование шовного материала ПТФЭ (GORE-TEX SUTURE; GORE-TEX, W.L. Gore & Associated, Inc., США) — нерассасывающегося материала. мононить из вспененного ПТФЭ, обеспечивающая соотношение иглы к нити 1:1 для минимизации кровотечения из игольного отверстия в анастомозах, выполнение избыточной пластики заплаты для анастомоза ветвей конец в бок, особенно для V8, и нанесение фибринового клея распылением для минутных кровотечений в месте шва и для стабильной фиксации ПТФЭ трансплантата на поверхности разреза печени.

Основной целью этого клинического исследования является поддержание уровня проходимости просвета на уровне 100% в течение как минимум 1 месяца после реконструкции MHV для LDLT. Любое нарушение кровотока при сужении просвета более чем на 50% от первоначальной площади поперечного сечения через 1 месяц должно привести к значительному пересмотру рекомендаций. Этот протокол разработан как проспективное исследование случай-контроль в течение 1 года.

Использование трансплантата из ПТФЭ для различных гепатобилиарных хирургических процедур, включая LDLT, было разрешено в исследовательском учреждении. Только после паренхиматозной перерезки донорской печени определяют размер и форму подходящего сосудистого аллотрансплантата для реконструкции MHV. Таким образом, решение об использовании трансплантата из ПТФЭ будет принято в это время после проверки списка всех доступных аллотрансплантатов, хранящихся в банке тканей учреждения. Показания к использованию ПТФЭ будут ограничены случаями отсутствия адекватного аллотрансплантата. Разрешение на возможное использование трансплантата из ПТФЭ будет получено во всех случаях LDLT с использованием трансплантата правой доли. Этот протокол исследования одобрен институциональным наблюдательным советом для клинических исследований.