Epidemiologia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu E w Izraelu i potencjalne czynniki ryzyka
Epidemiologia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu E w Izraelu i potencjalne czynniki ryzyka, wieloośrodkowe, porównawcze, przekrojowe badanie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel ogólny Identyfikacja ogólnej i specyficznej dla podgrupy częstości występowania HEV w Izraelu i zbadanie powiązań między seropozytywnością HEV a domniemanymi czynnikami ryzyka.
3.2 Cele szczegółowe
- Określenie częstości występowania w zdrowej populacji izraelskiej.
- Ilościowe określenie częstości występowania zakażeń HEV w izraelskiej zdrowej populacji według wieku, płci, pochodzenia etnicznego, religii.
- Przedstawienie seroprewalencji w pięciu określonych grupach (rolnicy i lekarze weterynarii zajmujący się trzodą chlewną, niewyjaśnione ostre zapalenie wątroby, biorcy przeszczepów z obniżoną odpornością, pacjenci z HIV z obniżoną odpornością) i określenie, czy te określone grupy populacji są narażone na wysokie ryzyko seroprewalencji HEV.
- Identyfikacja czynników ryzyka związanych ze zwiększonym ryzykiem seroprewalencji HEV u pacjentów po przeszczepach poddanych immunosupresji.
- Identyfikacja czynników ryzyka związanych ze zwiększonym ryzykiem seroprewalencji HEV u hodowców i lekarzy weterynarii zajmujących się trzodą chlewną.
- Aby zidentyfikować charakterystykę molekularną HEV w Izraelu i zbadać podobieństwa do wcześniej opublikowanych sekwencji HEV.
- Identyfikacja częstości występowania serokonwersji/zakażenia HEV u biorców przeszczepów. (pacjenci seronegatywni przed przeszczepem będą konsekwentnie badani pod kątem HEV Ab i HEV RNA po przeszczepie)
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Pacjenci objęci obserwacją w Centrach Medycznych Carmel, Lin lub Rambam, którzy spełniają jedno lub więcej z poniższych kryteriów i wyrażają chęć podpisania świadomej zgody
- Pacjenci z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych o nieznanej etiologii
- Pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby o nieznanej etiologii
- Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, D lub C.
- Pacjenci z obniżoną odpornością: pacjenci z litym lub hemato-onkologicznym nowotworem złośliwym lub pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem HIV.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby o nieznanej etiologii
- Uczestnicy mający kontakt ze trzodą chlewną: poród, karmienie, ubój, leczenie)
- Zdrowi ochotnicy.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych o nieznanej etiologii
- Pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby o nieznanej etiologii
- Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B, D lub C.
- Pacjenci z obniżoną odpornością: pacjenci z litym lub hemato-onkologicznym nowotworem złośliwym lub pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem HIV.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby o nieznanej etiologii
- Uczestnicy mający kontakt ze trzodą chlewną: poród, karmienie, ubój, leczenie)
- Zdrowi ochotnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów
- Uczestnicy, którzy nie chcą podpisać świadomej zgody
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: HEV specyficzne dla podgrupy w Izraelu
Badanie obejmie wywiady z pacjentami za pomocą kwestionariuszy
|
kwestionariusze, zostaną użyte próbki surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
badanie będzie mierzyć częstość infekcji HEV w populacji z obniżoną odpornością oraz u osób z niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: eli zuckerman, Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-15-0021-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .