A Epidemiologia da Infecção pelo Vírus da Hepatite E em Israel e Fatores de Risco Potenciais
A Epidemiologia da Infecção pelo Vírus da Hepatite E em Israel e Fatores de Risco Potenciais, um Estudo Multicêntrico, Comparativo e Transversal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral Identificar a soroprevalência de HEV geral e específica de subgrupo em Israel e examinar associações entre soropositividade de HEV e fatores de risco putativos.
3.2 Objetivos específicos
- Determinar a soroprevalência da população saudável de Israel.
- Quantificar a soroprevalência de infecções por HEV na população saudável de Israel por idade, sexo, etnia e religião.
- Apresentar a soroprevalência em cinco grupos específicos (agricultores e suínos veterinários, hepatite aguda inexplicável, receptores de transplantes imunossuprimidos, pacientes HIV imunossuprimidos) e identificar se esses grupos populacionais específicos apresentam alto risco de soroprevalência de HEV.
- Identificar fatores de risco associados a um risco aumentado de soroprevalência de HEV em pacientes transplantados imunossuprimidos.
- Identificar fatores de risco associados a um risco aumentado de soroprevalência de HEV em criadores e veterinários de suínos.
- Identificar a característica molecular do HEV em Israel e investigar as semelhanças com as sequências do HEV publicadas anteriormente.
- Identificar a incidência de soroconversão/infecção por HEV em receptores de transplante. (pacientes pré-transplantados soronegativos serão testados consistentemente para HEV Ab's e HEV RNA após o transplante)
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Pacientes acompanhados nos Centros Médicos Carmel, Lin ou Rambam que preenchem um ou mais dos seguintes critérios e estão dispostos a assinar um consentimento informado
- Pacientes com enzimas hepáticas elevadas de etiologia desconhecida
- Pacientes com hepatite aguda de etiologia desconhecida
- Pacientes com infecção crônica por hepatite B, D ou C.
- Pacientes imunossuprimidos: pacientes com malignidade sólida ou hemato-oncológica ou pacientes com infecção crônica por HIV.
- Pacientes com doença hepática crônica de etiologia desconhecida
- Participantes que tenham contato com suínos: entrega, alimentação, abate, tratamento)
- Voluntários saudáveis.
Critério de inclusão:
- Pacientes com enzimas hepáticas elevadas de etiologia desconhecida
- Pacientes com hepatite aguda de etiologia desconhecida
- Pacientes com infecção crônica por hepatite B, D ou C.
- Pacientes imunossuprimidos: pacientes com malignidade sólida ou hemato-oncológica ou pacientes com infecção crônica por HIV.
- Pacientes com doença hepática crônica de etiologia desconhecida
- Participantes que tenham contato com suínos: entrega, alimentação, abate, tratamento)
- Voluntários saudáveis.
Critério de exclusão:
- Participantes que não preencham os critérios acima
- Participantes que não estão dispostos a assinar um consentimento informado
- Participantes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: HEV específico de subgrupo em Israel
O estudo envolverá entrevistas com pacientes usando questionários
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questionários , amostras de soro serão usadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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estudo medirá a frequência da infecção por HEV na população imunocomprometida e em indivíduos com elevação inexplicada das enzimas hepáticas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: eli zuckerman, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMC-15-0021-CTIL
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