La epidemiología de la infección por el virus de la hepatitis E en Israel y los posibles factores de riesgo
La epidemiología de la infección por el virus de la hepatitis E en Israel y los posibles factores de riesgo, un estudio multicéntrico, comparativo y transversal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general Identificar la seroprevalencia general y específica de subgrupos de HEV en Israel y examinar las asociaciones entre la seropositividad de HEV y los factores de riesgo putativos.
3.2 Objetivos específicos
- Determinar la seroprevalencia de la población sana israelí.
- Cuantificar la seroprevalencia de las infecciones por VHE en la población sana israelí por edad, sexo, etnia y religión.
- Presentar la seroprevalencia en cinco grupos específicos (granjeros y veterinarios porcinos, hepatitis aguda inexplicada, receptores de trasplantes inmunodeprimidos, pacientes VIH inmunodeprimidos) e identificar si estos grupos poblacionales específicos tienen un alto riesgo de seroprevalencia de VHE.
- Identificar los factores de riesgo asociados a un mayor riesgo de seroprevalencia de VHE en pacientes trasplantados inmunodeprimidos.
- Identificar los factores de riesgo asociados con un mayor riesgo de seroprevalencia de VHE en ganaderos y veterinarios porcinos.
- Identificar la característica molecular de HEV en Israel e investigar las similitudes con las secuencias de HEV publicadas anteriormente.
- Identificar la incidencia de seroconversión/infección por VHE en receptores de trasplante. (A los pacientes pretrasplantados seronegativos se les realizarán pruebas sistemáticas de anticuerpos del HEV y ARN del HEV después del trasplante)
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Pacientes en seguimiento en los Centros Médicos Carmel, Lin o Rambam que cumplan uno o más de los siguientes criterios y estén dispuestos a firmar un consentimiento informado
- Pacientes con enzimas hepáticas elevadas de etiología desconocida
- Pacientes con hepatitis aguda de etiología desconocida
- Pacientes con infección crónica por hepatitis B, D o C.
- Pacientes inmunodeprimidos: pacientes con neoplasia maligna sólida o hemato-oncológica o pacientes con infección crónica por VIH.
- Pacientes con enfermedad hepática crónica de etiología desconocida
- Participantes que tienen contacto con cerdos: parto, alimentación, sacrificio, tratamiento)
- Voluntarios sanos.
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enzimas hepáticas elevadas de etiología desconocida
- Pacientes con hepatitis aguda de etiología desconocida
- Pacientes con infección crónica por hepatitis B, D o C.
- Pacientes inmunodeprimidos: pacientes con neoplasia maligna sólida o hemato-oncológica o pacientes con infección crónica por VIH.
- Pacientes con enfermedad hepática crónica de etiología desconocida
- Participantes que tienen contacto con cerdos: parto, alimentación, sacrificio, tratamiento)
- Voluntarios sanos.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplan con los criterios anteriores
- Participantes que no están dispuestos a firmar un consentimiento informado
- Participantes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: HEV específico de subgrupo en Israel
El estudio incluirá entrevistas a pacientes mediante cuestionarios.
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cuestionarios, se utilizarán muestras de suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El estudio medirá la frecuencia de la infección por VHE en la población inmunocomprometida y en sujetos con elevación inexplicable de las enzimas hepáticas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: eli zuckerman, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- CMC-15-0021-CTIL
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