Эпидемиология вирусной инфекции гепатита Е в Израиле и потенциальные факторы риска
Эпидемиология вирусной инфекции гепатита Е в Израиле и потенциальные факторы риска, многоцентровое сравнительное кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель Определить общую и специфичную для подгрупп серо-распространенность ВГЕ в Израиле и изучить связи между серопозитивностью к ВГЕ и предполагаемыми факторами риска.
3.2 Конкретные цели
- Определить серопревалентность здорового населения Израиля.
- Количественно оценить серораспространенность HEV-инфекций среди здорового населения Израиля по возрасту, полу, этнической принадлежности, религии.
- Представить серопревалентность в пяти конкретных группах (фермеры и ветеринары-свиноводы, необъяснимый острый гепатит, иммуносупрессивные реципиенты трансплантатов, иммуносупрессивные ВИЧ-пациенты) и определить, подвержены ли эти конкретные группы населения высокому риску серораспространенности ВГЕ.
- Выявить факторы риска, связанные с повышенным риском серораспространенности ВГЕ у пациентов с трансплантацией с подавленным иммунитетом.
- Выявить факторы риска, связанные с повышенным риском серораспространенности ВГЕ у фермеров и ветеринаров-свиноводов.
- Определить молекулярные характеристики HEV в Израиле и исследовать сходство с ранее опубликованными последовательностями HEV.
- Выявить частоту сероконверсии/инфекции ВГЕ у реципиентов трансплантата. (сероотрицательные пациенты до трансплантации будут последовательно тестироваться на антитела к ВГЕ и РНК ВГЕ после трансплантации)
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Пациенты, находящиеся под наблюдением в медицинских центрах Кармель, Лин или Рамбам, которые соответствуют одному или нескольким из следующих критериев и готовы подписать информированное согласие
- Пациенты с повышенными ферментами печени неизвестной этиологии
- Больные острым гепатитом неясной этиологии
- Пациенты с хронической инфекцией гепатитом B, D или C.
- Иммунодепрессивные пациенты: пациенты с солидными или онкогематологическими злокачественными новообразованиями или пациенты с хронической ВИЧ-инфекцией.
- Пациенты с хроническими заболеваниями печени неизвестной этиологии
- Участники, контактирующие со свиньями: доставка, кормление, убой, лечение)
- Здоровые волонтеры.
Критерии включения:
- Пациенты с повышенными ферментами печени неизвестной этиологии
- Больные острым гепатитом неясной этиологии
- Пациенты с хронической инфекцией гепатитом B, D или C.
- Иммунодепрессивные пациенты: пациенты с солидными или онкогематологическими злокачественными новообразованиями или пациенты с хронической ВИЧ-инфекцией.
- Пациенты с хроническими заболеваниями печени неизвестной этиологии
- Участники, контактирующие со свиньями: доставка, кормление, убой, лечение)
- Здоровые волонтеры.
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие вышеуказанным критериям
- Участники, не желающие подписывать информированное согласие
- Участники моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: специфический для подгруппы ВГЕ в Израиле
Исследование будет включать в себя опрос пациентов с использованием анкет.
|
анкеты, образцы сыворотки будут использоваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
исследование будет измерять частоту инфицирования ВГЕ среди населения с ослабленным иммунитетом и у субъектов с необъяснимым повышением активности печеночных ферментов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: eli zuckerman, Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-15-0021-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .